sk

História a súčasnosť

Najvýznamnejšie míľniky v činnosti ŠÚKL 

 

2024 ŠÚKL oslavuje šesťdesiate výročie vzniku. 
2024 V apríli na sekcii laboratórnej kontroly prebehol MJA audit. 
2023 Na jeseň sa konal ďalší medzinárodný audit BEMA IV (Benchmarking of European Medicines Agencies) za účelom vzájomného porovnávania systému manažérstva kvality v rámci európskych liekových agentúr. ŠÚKL v rámci auditu dosiahol zatiaľ najlepšie hodnotenie - 3.9 bodov z možných 5. 
2023 ŠÚKL spúšta osvetový projekt pre žiakov základných a stredných škôl na slovensku s názvom Mysli otvorene, mysli slobodne.
2022 Spúšťa sa nový celoeurópsky informačný systém pre klinické skúšania CTIS (Clinical Trials Information System). 
2022 V máji vchádza do platnosti nová európska legislatíva v oblasti regulácie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro Regulation (EU) on in vitro diagnostic medical devices.
2021 Sekcia laboratórnej kontroly Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv opäť získala akreditáciu Európskeho riaditeľstva pre kvalitu liekov a zdravotnú starostlivosť (EDQM) pre úradne určené laboratóriá na kontrolu liečiv pre humánnu farmáciu (OMCL-Official Medicinal Control Laboratory).
2021 Štátny ústav po prvý krát v histórii navštívila úradujúca hlava štátu, prezidentka Zuzana Čaputová. 
2021 V máji vchádza do platnosti nová európska legislatíva v oblasti regulácie zdravotníckych pomôcok Regulation (EU) 2017/46 on medical devices. 
2020 ŠÚKL prijíma mimoriadne opatrenia pre obdobie pandémie COVID-19.
2019 MJA audit – Sekcia laboratórnej kontroly opäť získava akreditáciu Európskeho riaditeľstva pre kvalitu liekov a zdravotnú starostlivosť (EDQM) pre úradne určené laboratóriá na kontrolu liečiv pre humánnu farmáciu.
Dohoda medzi členskými štátmi EÚ a USA o vzájomnom uznávaní inšpekcií správnej výrobnej praxe.
2018 V apríli spustené profily na sociálnych sieťach Facebook a Instagram.
15. marca podpisuje ŠÚKL memorandum s Holandskou liekovou agentúrou (MEB), ktorým sa zaväzujú k prehĺbeniu vzájomnej spolupráce.
Slovensko sa prvý raz od vstupu do EÚ zapája do centralizovaného hodnotenia liekov.
2017 V apríli prebiehal JAP audit (Joint Audit Programme), ktorý preskúmal inšpektorát štátneho ústavu.
V októbri sa konal medzinárodný audit BEMA IV (Benchmarking of European Medicines Agencies) za účelom vzájomného porovnávania systému manažérstva kvality v rámci európskych liekových agentúr.
2016 ŠÚKL v rámci slovenského predsedníctva EÚ zorganizoval 7 pracovných stretnutí na európskej úrovni.
2012 Od 1. júna sa žiadosti o registrácie, zmeny a predĺženia začínajú nahrávať v novom formáte eCTD.
2011 5 – 6. decembra sa v Bratislave konal tréningový kurz na tému 7. vydanie Európskeho liekopisu organizovaný EDQM.
  Možnosť vyhľadávania orphan lieky v databáze liekov na webovej stránke ŠÚKL.
2010 ŠÚKL dostal ocenenie Národnej ceny SR za kvalitu 2010 v kategórii C1 (organizácie štátnej správy).
  25. februára sa v Bratislave konalo stretnutie zástupcov liekových agentúr v projekte PHIS (Pharmaceutical Health Information System - Systém informácií o liekoch) organizované pod záštitou ŠÚKL.
  7. júna udelilo EDQM Sekcii laboratórnej kontroly ŠÚKL certifikát kvality ISO/IEC/17025. 
2009 Twinningový projekt v Turecku  oblasti zdravotníckych pomôcok a správnej laboratórnej praxe. MUDr. PhDr. Emilovi Tomášikovi, vedúcemu projektu správnej laboratórnej praxe, bola tureckou vládou udelená Zlatá medaila k 80. výročiu RSHC (Ústav hygieny Refih Saitan).
  25. – 27. marca 2009 sa konal medzinárodný auditu BEMA II (Benchmarking of European Medicines Agencies) za účelom vzájomného porovnávania systému manažérstva kvality v rámci európskych liekových agentúr.
2007 Od júla do novembra prebieha tzv. twinning projekt medzi SR a Holandskom zameraný na posilnenie administratívnej kapacity ŠÚKL v oblasti humánnych liekov.
  Vydaný Slovenský farmaceutický kódex – národná norma
2006 26.- 28. apríla sa konal medzinárodný auditu BEMA I (Benchmarking of European Medicines Agencies) za účelom vzájomného porovnávania systému manažérstva kvality v rámci európskych liekových agentúr.
2005 Od 18.augusta 2005 je ŠÚKL orgánom štátnej správy SR vo veci drogových prekurzorov (Zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov). 
  Zavedenie systému Štátnej pokladnice pre zostavenie rozpočtu a realizáciu platieb.
  Otvorenie novej prístavby ŠÚKL.
2004 Vstup do EÚ, ŠÚKL sa stal súčasťou siete európskych liekových agentúr.
2003 Vypracovanie legislatívneho zámeru Úradu pre humánnu farmáciu.
1994 – 2002 Prijatý nový zákon o lieku a jeho novely, presun kompetencií MZ SR na ŠÚKL a praktická implementácia EÚ legislatívy.
1997 Uzatvorená zmluva o spolupráci PIC/S (schéma spolupráca farmaceutickej inšpekcie).
  Vydaný Slovenský liekopis 1. vydanie, 1. zväzok. 
1994 – 1998 1996 členstvo v Európskej liekopisnej komisii, v Konvencii o Farmaceutickej inšpekcii a v OECD pracovnej skupine pre laboratórnu prax.
1991 1. januára dochádza k presunu krajských laboratórií kontroly liečiv pod ŠÚKL. Laboratória sa premenovali na Kontrolné laboratória.
1986 Ustanovené Medzinárodné centrum pre sledovanie nežiaducich účinkov liekov v rámci spolupráce krajín RVHP.
1980 – 1991 Vytváranie a budovanie systému Správnej výrobnej praxe.
1970 Začína vydávanie Compendium medicamentorum, spoločného liekopisu krajín Rady vzájomnej hospodárskej pomoci, na ktorom sa podieľali aj pracovníci ŠÚKL.
1969 Prijatá vyhláška o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov (ČSSR ako jedna z prvých krajín v Európe).
1966 Prijatý zákon č. 20/1996 starostlivosť o zdravie ľudu ako základný právny predpis zdravotnického práva v Československu. Platil do roku 1990.
1964 17. júna vznikol Štátny ústav pre kontrolu liečiv v Bratislave ako oblastný ústav SÚKL Praha.
1952 24. apríla bol zriadený Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha (SÚKL).
  15. júla 1952 bolo v Bratislave zriadené Laboratórium kontroly liečiv, patriace v tej dobe pod Krajský ústav národného zdravia. Dnes je laboratórium súčasťou ŠÚKL.
1948 1. januára vstupuje do platnosti prvé vydanie ČS. liekopisu s názvom Pharmacopoea Bohemoslovenica Editio prima.
1942 Ústav pre skúmanie liečiv je začlenený do Zdravotného ústavu Protektorátu.
1931 Presťahovanie Ústavu do budovy Štátneho zdravotného ústavu v Prahe.
1926 Činnosť Ústavu sa rozširuje o hromadne vyrábané liečivé prípravky.
1918 Založenie Ústavu pre skúmanie liečiv so sídlom na farmakologicko-farmakognostickom ústave lekáreskej fakulty Univerzity Karlovej v Prahe. V činnosti bola kontrola liečiv a liečivých prípravkov odobraných pri visitáciách lekární.

 

Riaditelia Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv

Mgr. Roman Dorčík
(január 2024 – súčasnosť)
PharmDr. Peter Potúček PhD., MSc.
(február 2022 – december 2023)
PharmDr. Zuzana Baťová PhD.
(august 2016 – január 2022)
PharmDr. Ján Mazag
(marec 2006 – júl 2016)
Ing. Milan Rybár
(marec 2005 – marec 2006)
prof. h. RNDr. Ľudevít Martinec,CSc.
(január 1993 – február 2005)
RNDr. Sylvia Lešková - poverená vedením
(november 1992 – december 1992)
Ing. Rudolf Košalko, CSc.
(1990 – október 1992)
Dr. PhMr. Vojtech Parrák, CSc.
(1952 – 1990)
 
Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png