sk
sk
en
Kontakty a telefónne čísla
O nás
Misia, vízia a strategické ciele
Hlavní predstavitelia
Základné dokumenty
Zmluvy za ŠÚKL
Dotazníky
História a súčasnosť
Národná spolupráca
Spolupráca s pacientskymi organizáciami
Medzinárodná spolupráca
Poradné orgány
Legislatíva
Sadzobník ŠÚKL
Sadzobník správnych poplatkov – eKolok
Verejné obstarávanie
Vzdelávacie akcie a prezentácie
Konzultácie
Voľné pracovné miesta
Poskytovanie informácií
Sťažnosti a petície
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Reklama liekov
Vyhlásenie o záujmoch
Majetok štátu
Registrácia humánnych liekov
Aktuality v registrácii humánnych liekov
Registrácia lieku
Postregistračné procesy
Doplňujúce pokyny a oznamy
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
Elektronizácia
FAQ
Kontakt
Inšpekcia
Aktuality
Pôsobnosť
Legislatíva
Výroba
Lekárenstvo
Distribúcia
Transfuziológia
Postregistračná kontrola kvality
Nakladanie s odpadmi
Linky
FAQ
Kontakt
Bezpečnosť liekov
Aktuality
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Bezpečnostné upozornenia
Štúdie bezpečnosti lieku
Oznamy držiteľov/DHPC
Vakcíny
Pokyny
Liekové riziko
Informácie z PRAC
Edukačné materiály
Prehľady, prezentácie a publikácie
Linky
Kontakt
Klinické skúšanie liekov
Aktuality
Databáza klinického skúšania liekov
Pokyny
Poplatky
Užitočné linky
FAQ / Najčastejšie otázky
Kontakt
Laboratórna kontrola
Aktuality
Laboratórna kontrola
Linky
FAQ
Kontakt
Reklama liekov
Pôsobnosť
Základné informácie o reklame liekov
Hlásenia o reklame
FAQ
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Aktuality
Legislatíva
Pokyny
Zoznam výrobcov
Zoznam veľkodistribútorov
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora
Kontakt
Zdravotnícke pomôcky
Informácie
Postupy
Aktuality
Často kladené otázky (FAQ)
Linky
Kontakt
Liekopis
Aktuality
Pôsobnosť
Pharmeuropa
Dokumenty
Linky
Kontakt
Médiá
Tlačové správy
Kontakt pre médiá
Informácie pre verejnosť
eKolok
Oznamy
Osvetový projekt
Zoznam vyvezených liekov
Zoznam oznámení o prvom uvedení, prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov
MZ SR
Národný portál zdravia
Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu
Zoznam zrušených registrácií liekov
Odber noviniek
Publikácie
Slovník farmaceutických pojmov
Databázy a servis
Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze
Iné zoznamy
Mapa stránok
A - Z index
Linky
RSS
Doplnok pre internetový prehliadač
Prehliadače formátov
Ochrana osobných údajov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely kontroly vstupu do priestorov prevádzkovateľa
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely monitorovania priestorov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely jednorazového vstupu
Záznamy o spracovateľskych činnostiach prevádzkovateľa
Základné pojmy v rámci ochrany osobných údajov
Základné práva dotknutej osoby
Kontakt
Hlavné menu
Aktuality
04/12/2024
MP 110/2024 Hlásenie o nedostatkoch v kvalite lieku a vo výrobe lieku pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku
03/12/2024
MP 136-2024 Oznamovanie sťažností alebo reklamácií na nedostatok v kvalite lieku
03/12/2024
TL INŠP 042 – Hlásenie nedostatkov v kvalite lieku
25/11/2024
MP 141-2024: Výnimky z uvádzania údajov na vonkajšom aj vnútornom obale liekov alebo z uvádzania údajov v štátnom jazyku na obale alebo v PIL
14/11/2024
Opätovná výzva pre držiteľov registrácie liekov na registráciu kontaktných osôb pre dodávky a dostupnosť liekov
24/07/2024
Stiahnutie lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly z trhu
15/04/2024
MP 105-2024 - Zneškodňovanie liekov nespotrebovaných fyzickými osobami
14/11/2023
Výzva pre držiteľov registrácie liekov na registráciu kontaktných osôb pre dodávky a dostupnosť liekov
18/10/2023
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje v prípade falšovania lieku Ozempic
08/06/2023
Oznam o inšpekciách v Bratislavskom kraji
03/04/2023
Oznam o vykonávaní inšpekcií v súvislosti s pandemickou situáciou
19/12/2022
Oznam pre držiteľov registrácie humánnych liekov registrovaných v Slovenskej republike.
02/12/2021
MP 138/2021 pre získanie sublicenčnej zmluvy na internetový výdaj liekov
02/12/2021
Informácie ohľadom likvidácie samotestov na SARS-CoV-2
11/02/2021
Overovanie bezpečnostných prvkov liekov po 9.2.2021
10/02/2021
Pokyny pre lekárnikov v súvislosti s používaním spoločného loga pri internetovom výdaji liekov alebo zdravotníckych pomôcok
12/01/2021
Usmernenia k alternatívnemu postupu predpisovania liekov na lekársky predpis so šikmým modrým pruhom
25/09/2020
Stiahnutie lieku Hlohový čaj z trhu
18/09/2020
Stiahnutie lieku Binocrit z trhu
24/04/2020
Nedostupnosť liekov v čase pandémie COVID-19
17/04/2020
Výkon inšpekcií počas pandémie COVID-19
16/04/2020
Informácia pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti – označenia v jazyku národnostných menšín
25/03/2020
Opatrenie MZ SR týkajúce sa lieku Plaquenil
25/03/2020
Opatrenie MZ SR - Zákaz vývozu liekov, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
19/12/2019
Referáty Topoľčany, Žilina, Košice a Zvolen – zmena miesta výkonu činnosti
25/11/2019
ŠÚKL informuje o falšovanom balení lieku Xarelto zachytenom v Anglicku - Aktualizácia
30/05/2019
ŠÚKL informuje o odcudzení liekov v Taliansku
12/04/2019
Oznam pre držiteľov registrácií - Oznámenia o prerušení, zrušení alebo obnovení dodávok humánneho lieku na slovenský trh
12/03/2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o falšovaných baleniach lieku Iclusig zachytených v Turecku - aktualizácia
20/02/2019
Usmernenie SLeK a SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov
19/12/2018
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o falšovanom balení lieku Alimta zachytenom v Nemecku
18/12/2018
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o falšovaných baleniach lieku Avastin zachytených v Maďarsku
15/11/2018
ŠÚKL informuje o odcudzení liekov v Rumunsku
12/07/2018
Odcudzené lieky počas transportu v Taliansku, 14. 6. 2018
09/07/2018
Odcudzené lieky počas transportu v Taliansku
27/06/2018
Odcudzené lieky počas transportu v Rakúsku
15/06/2018
Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii – Očné optiky
30/05/2018
Stanovisko nezhody so správnou veľkodistribučnou praxou - NETPHARMA
24/05/2018
Odcudzené lieky v Taliansku, máj 2018
22/05/2018
Odcudzené lieky v Rumunsku - aktualizácia
22/05/2018
Odcudzené lieky z talianskej nemocničnej lekárne
15/03/2018
Bezpečnostné prvky
07/03/2018
Falzifikát lieku CellCept zachytený v Nemecku
19/01/2018
Informácie o výskyte falzifikátu lieku Alimta
22/12/2017
Odcudzené balenia liekov Baraclude a Benepali
22/12/2017
Falzifikáty liekov Artipla a Avonex zachytené v Nemecku
21/12/2017
Falzifikát lieku Velcade zachytený v Holandsku
08/12/2017
Informácie o výskyte falzifikátov lieku Sprycel
09/02/2017
Vyhláška MZ SR č. 334/2015, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MZ SR č. 158/2015 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov
09/02/2017
Vyhláška MZ SR č. 158/2015- SPRÁVNA PRAX PRÍPRAVY TRANSFÚZNYCH LIEKOV
13/01/2017
Zoznam liekov, pre ktoré boli vydané rozhodnutia o nepovolení vývozu zo SR
13/01/2017
Usmernenie o nových pokynoch k oznamovaniu vývozu humánneho lieku
26/05/2016
Implementácia internetového loga a podpísanie Sublicenčných zmlúv o používaní loga
06/08/2015
Stanovisko nezhody so správnou veľkodistribučnou praxou - D-Pharm Slovakia
20/05/2015
Vzor oznámenia o vykonávaní internetového výdaja
02/07/2014
Informácie o internetovom výdaji humánnych liekov v zmysle zákona č. 362/2011 Z.z.
11/06/2014
Informácie o výskyte falzifikátov lieku Herceptin v niektorých krajinách EÚ
15/05/2014
Opätovná výzva na zvýšenú opatrnosť pri nákupe liekov prostredníctvom internetu
22/11/2013
Falzifikát lieku označený ako Pegasys® (pegylovaný interferón alfa-2a), naplnená injekčná striekačka 180 mcg/0,5 ml
20/09/2013
Formulár pre oznámenie sprostredkovania
05/08/2013
Postup pre vydávanie certifikátu pre produkt (CPP) podľa schémy SZO
20/03/2013
Platby správnych poplatkov
19/11/2012
Oznámenie o zámere vykonávať výrobu, dovoz alebo distribúciu účinnej látky
03/06/2012
Hlásenie dovozu neregistrovaných liekov na základe povolenia MZ SR
16/05/2012
Vyhláška MZ SR 129/2012 o požiadavkách na správnu lekárenskú prax
10/05/2012
Vyhláška MZ SR č. 128/2012 o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
07/03/2012
Štvrťročné hlásenie držiteľa povolenia na výrobu liekov
17/02/2012
Štvrťročné hlásenie distribútora o množstve a druhu humánnych liekov dodaných na domáci alebo na zahraničný trh
13/12/2011
Pokyny ES k Správnej výrobnej praxi (Good manufacturing practice (GMP) Guidelines)
05/12/2011
Podmienky pre vydanie Osvedčenia ŠÚKL
16/02/2011
Predpisy a doporučenia PIC/S v oblasti SVP
15/03/2010
Vyhláška MZ SR, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zásielkovom výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok
26/03/2009
Doplnok 1 k Pokynom ES k správnej výrobnej praxi - výroba sterilných liekov
07/01/2009
SOKL 57 / 2008
13/08/2008
SOKL 56 / 2008
16/05/2008
SOKL 55 / 2008
03/10/2007
Správy o kvalite liečiv - archív
26/09/2006
SOKL 49 / 2006
22/06/2006
SOKL 48 / 2006
21/03/2006
SOKL 47 / 2006
19/12/2005
SOKL 46 / 2005
Vytlačiť stránku
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/inspekcia/aktuality?page_id=193
www.sukl.sk © 2025