Aktuality

Oznam o inšpekciách v Bratislavskom kraji

Oznam o vykonávaní inšpekcií v súvislosti s pandemickou situáciou

Oznam pre držiteľov registrácie humánnych liekov registrovaných v Slovenskej republike.

TL INŠP 095 Informácia o dovoze humánneho lieku v inom ako štátnom jazyku

MP 138/2021 pre získanie sublicenčnej zmluvy na internetový výdaj liekov

Informácie ohľadom likvidácie samotestov na SARS-CoV-2

MP 141-2021 - Výnimky z uvádzania údajov na vonkajšom aj vnútornom obale liekov alebo z uvádzania údajov v štátnom jazyku na obale alebo v PIL

Overovanie bezpečnostných prvkov liekov po 9.2.2021

Pokyny pre lekárnikov v súvislosti s používaním spoločného loga pri internetovom výdaji liekov alebo zdravotníckych pomôcok

Usmernenia k alternatívnemu postupu predpisovania liekov na lekársky predpis so šikmým modrým pruhom

Stiahnutie lieku Hlohový čaj z trhu

Stiahnutie lieku Binocrit z trhu

TL INŠP 042 – Hlásenie nedostatkov v kvalite lieku

MP 110/2020 Hlásenia o nedostatkoch v kvalite liekov pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku

Uvedenie každej povolenej veľkosti balenia humánneho lieku na trh Slovenskej republiky

Nedostupnosť liekov v čase pandémie COVID-19

Výkon inšpekcií počas pandémie COVID-19

Informácia pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti – označenia v jazyku národnostných menšín

Opatrenie MZ SR týkajúce sa lieku Plaquenil

Opatrenie MZ SR - Zákaz vývozu liekov, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

Referáty Topoľčany, Žilina, Košice a Zvolen – zmena miesta výkonu činnosti

ŠÚKL informuje o falšovanom balení lieku Xarelto zachytenom v Anglicku - Aktualizácia

ŠÚKL informuje o odcudzení liekov v Taliansku

Oznam pre držiteľov registrácií - Oznámenia o prerušení, zrušení alebo obnovení dodávok humánneho lieku na slovenský trh

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o falšovaných baleniach lieku Iclusig zachytených v Turecku - aktualizácia

Usmernenie SLeK a SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o falšovanom balení lieku Alimta zachytenom v Nemecku

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o falšovaných baleniach lieku Avastin zachytených v Maďarsku

ŠÚKL informuje o odcudzení liekov v Rumunsku

Odcudzené lieky počas transportu v Taliansku, 14. 6. 2018

Odcudzené lieky počas transportu v Taliansku

Odcudzené lieky počas transportu v Rakúsku

Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii – Očné optiky

Stanovisko nezhody so správnou veľkodistribučnou praxou - NETPHARMA

Odcudzené lieky v Taliansku, máj 2018

Odcudzené lieky v Rumunsku - aktualizácia

Odcudzené lieky z talianskej nemocničnej lekárne

Bezpečnostné prvky

Falzifikát lieku CellCept zachytený v Nemecku

Informácie o výskyte falzifikátu lieku Alimta

Odcudzené balenia liekov Baraclude a Benepali

Falzifikáty liekov Artipla a Avonex zachytené v Nemecku

Falzifikát lieku Velcade zachytený v Holandsku

Informácie o výskyte falzifikátov lieku Sprycel

Vyhláška MZ SR č. 334/2015, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MZ SR č. 158/2015 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov

Vyhláška MZ SR č. 158/2015- SPRÁVNA PRAX PRÍPRAVY TRANSFÚZNYCH LIEKOV

Zoznam liekov, pre ktoré boli vydané rozhodnutia o nepovolení vývozu zo SR

Usmernenie o nových pokynoch k oznamovaniu vývozu humánneho lieku

Implementácia internetového loga a podpísanie Sublicenčných zmlúv o používaní loga

Stanovisko nezhody so správnou veľkodistribučnou praxou - D-Pharm Slovakia

Vzor oznámenia o vykonávaní internetového výdaja

Informácie o internetovom výdaji humánnych liekov v zmysle zákona č. 362/2011 Z.z.

Informácie o výskyte falzifikátov lieku Herceptin v niektorých krajinách EÚ

Opätovná výzva na zvýšenú opatrnosť pri nákupe liekov prostredníctvom internetu

Falzifikát lieku označený ako Pegasys® (pegylovaný interferón alfa-2a), naplnená injekčná striekačka 180 mcg/0,5 ml

Formulár pre oznámenie sprostredkovania

Postup pre vydávanie certifikátu pre produkt (CPP) podľa schémy SZO

Platby správnych poplatkov

Oznámenie o zámere vykonávať výrobu, dovoz alebo distribúciu účinnej látky

Hlásenie dovozu neregistrovaných liekov na základe povolenia MZ SR

Vyhláška MZ SR 129/2012 o požiadavkách na správnu lekárenskú prax

Vyhláška MZ SR č. 128/2012 o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax

Štvrťročné hlásenie držiteľa povolenia na výrobu liekov

Štvrťročné hlásenie distribútora o množstve a druhu humánnych liekov dodaných na domáci alebo na zahraničný trh

Pokyny ES k Správnej výrobnej praxi (Good manufacturing practice (GMP) Guidelines)

Podmienky pre vydanie Osvedčenia ŠÚKL

Korekčný plán pre odlišnosti v balení a v PIL

Predpisy a doporučenia PIC/S v oblasti SVP

Vyhláška MZ SR, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zásielkovom výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok

Doplnok 1 k Pokynom ES k správnej výrobnej praxi - výroba sterilných liekov

SOKL 57 / 2008

SOKL 56 / 2008

SOKL 55 / 2008

Správy o kvalite liečiv - archív

SOKL 49 / 2006

SOKL 48 / 2006

SOKL 47 / 2006

SOKL 46 / 2005

Vytlačiť stránku

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/inspekcia/aktuality?page_id=193

www.sukl.sk © 2023