sk

Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu

1
2024-03-28
Indacaterol a glykopyróniumbromid
85 µg + 43 µg
PLV ICD
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
R03AL04
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
2
2024-03-27
Dimetyl-fumarát
120 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
3
2024-03-27
Dimetyl-fumarát
240 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
4
2024-03-22
Letrozol
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BG04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
5
2024-03-21
Testosterón
1000 mg/4 ml
SOL INJ
Injekčný roztok
G03BA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
6
2024-03-14
Teriflunomid
14 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA31
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
7
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
8
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
9
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
10
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
11
2024-03-06
Laktobacilový ferment
108 CFU/108 CFU
?
Neurčené
G01AX14
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
12
2024-02-29
Benzydamín
3 mg/1 mg
?
Neurčené
R02AX03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
13
2024-02-29
Očkovacia látka proti chrípke, inaktivovaná, štiepený vírus alebo povrchový antigén
60 mikrogramov hemaglutinínového antigénu/kmeň/dávka
SUS IRU
Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
J07BB02
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
14
2024-02-29
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
15
2024-02-29
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
16
2024-02-29
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
17
2024-02-29
Ramipril a diuretiká
5 mg/1,5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BA05
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
18
2024-02-29
Ramipril a diuretiká
10 mg/1,5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BA05
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
19
2024-02-29
Paracetamol
10 mg/1 ml
SOL INF
Infúzny roztok
N02BE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
20
2024-02-29
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
1000 mg/500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
21
2024-02-29
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
2000 mg/1000 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
22
2024-02-21
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
1 g + 500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
23
2024-02-21
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
2 g + 1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
24
2024-02-15
Macitentan
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C02KX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
25
2024-02-13
Tramadol a dexketoprofén
75 mg/25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N02AJ14
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
26
2024-02-12
Timolol, kombinácie
0,1 mg/g bimatoprost + 1mg/g timolol
GEL ODS
Očný gél v jednodávkovom obale
S01ED51
Samostatná úplná – nové liečivo
DCP
Decentralizovaná
27
2024-02-09
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
28
2024-02-09
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
29
2024-02-09
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
30
2024-02-08
Vildagliptín
50 mg
TBL
Tableta
A10BH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
31
2024-02-06
Tukové emulzie
200 mg/ml
EMU INF
Infúzna emulzia
B05BA02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
32
2024-02-02
Izotonické roztoky
7,5 % w/v
SOL PND
Roztok na peritoneálnu dialýzu
B05DA
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
33
2024-02-02
Očkovacia látka proti chrípke, inaktivovaná, štiepený vírus alebo povrchový antigén
15 µg
SUS INJ
Injekčná suspenzia
J07BB02
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
34
2024-02-02
Tapentadol
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N02AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
35
2024-02-02
Tapentadol
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N02AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
36
2024-02-02
Tapentadol
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N02AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
37
2024-01-31
Priame inhibítory faktora Xa
2,5 mg/50 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
38
2024-01-31
Priame inhibítory faktora Xa
2,5 mg/50 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
39
2024-01-30
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
40
2024-01-30
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
41
2024-01-30
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
42
2024-01-30
Ibuprofén
40 mg/ml
SUS POR
Perorálna suspenzia
M01AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
43
2024-01-29
Vankomycín
500 mg
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J01XA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
44
2024-01-29
Vankomycín
1000 mg
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J01XA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
45
2024-01-29
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
46
2024-01-29
Brivaracetam
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
47
2024-01-29
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
48
2024-01-29
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
49
2024-01-29
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
50
2024-01-24
Abirateron
250 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
51
2024-01-24
Abirateron
500 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
52
2024-01-19
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
53
2024-01-19
Brivaracetam
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
54
2024-01-19
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
55
2024-01-19
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
56
2024-01-19
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
57
2024-01-19
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
58
2024-01-19
Brivaracetam
25 mg
?
Neurčené
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
59
2024-01-19
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
60
2024-01-19
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
61
2024-01-19
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
62
2024-01-11
Expektoranciá
300 mg
CPS ENM
Mäkká gastrorezistentná kapsula
R05CA
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
63
2024-01-08
Tamsulozín a dutasterid
0,5mg/0,4mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
G04CA52
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
64
2024-01-04
Eribulín
0,44 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
L01XX41
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
65
2024-01-03
Macitentan
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C02KX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
66
2024-01-02
Famotidín
20 MG
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A02BA03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
67
2024-01-02
Famotidín
40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A02BA03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
68
2023-12-29
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
69
2023-12-29
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
70
2023-12-29
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
71
2023-12-27
Bosentán
32 mg
TBL DSP
Dispergovateľná tableta
C02KX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
72
2023-12-27
?
10 mg/ 4 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
73
2023-12-27
?
10 mg/ 8 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
74
2023-12-27
?
20 mg/ 4 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
75
2023-12-27
?
20 mg/ 8 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
76
2023-12-22
Mirabegron
50 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
77
2023-12-22
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
78
2023-12-22
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
79
2023-12-22
Lakosamid
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX18
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
80
2023-12-22
Lakosamid
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX18
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
81
2023-12-22
Lakosamid
150 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX18
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
82
2023-12-22
Lakosamid
200 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX18
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
83
2023-12-22
Diklofenak
2,32 %
GEL
Gél
M02AA15
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
84
2023-12-22
Mirabegron
50 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
85
2023-12-21
Bilastín
20 mg
TBL
Tableta
R06AX29
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
86
2023-12-21
Bilastín
20 mg
TBL
Tableta
R06AX29
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
87
2023-12-21
Levetiracetam
250 mg
GRA OBS
Obalený granulát vo vrecku (Obalené granuly vo vrecku - platné do júl2021)
N03AX14
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
88
2023-12-21
Levetiracetam
500 mg
GRA OBS
Obalený granulát vo vrecku (Obalené granuly vo vrecku - platné do júl2021)
N03AX14
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
89
2023-12-21
Levetiracetam
750 mg
GRA OBS
Obalený granulát vo vrecku (Obalené granuly vo vrecku - platné do júl2021)
N03AX14
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
90
2023-12-21
Levetiracetam
1000 mg
GRA OBS
Obalený granulát vo vrecku (Obalené granuly vo vrecku - platné do júl2021)
N03AX14
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
91
2023-12-21
Macitentan
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C02KX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
92
2023-12-21
Valsartan a diuretiká
80 mg/1,5 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
C09DA03
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
93
2023-12-20
Teriflunomid
14 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA31
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
94
2023-12-20
Medicinálne plyny
Carbon monoxide 0.25% (v/v) and Helium 10% (v/v)
GAS MCP
Stlačený medicinálny plyn (Medicinálny plyn stlačený - platné do okt2020)
V03AN
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
95
2023-12-19
Cefixím
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J01DD08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
96
2023-12-15
Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12
40 mg/90 mg/0,25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A11DB
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
97
2023-12-15
Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy
500 mg/125 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J01CR02
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
98
2023-12-15
Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy
875 mg/125 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J01CR02
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
99
2023-12-13
Sildenafil
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04BE03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
100
2023-12-12
Azelastín
0,5 mg/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01GX07
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
101
2023-12-08
?
10 mg/100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
102
2023-12-01
Pantoprazol
40 mg
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
A02BC02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
103
2023-11-30
Dutasterid
0.5 mg
CPS MOL
Mäkká kapsula
G04CB02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
104
2023-11-30
Liraglutid
6 mg/ml
SOL DII
Roztok na injekčnú/infúznu disperziu (Roztok na injekčnú alebo infúznu disperziu - platné do júnn2021 - mimo EDQM)
A10BJ02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
105
2023-11-30
Vortioxetín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
106
2023-11-30
Vortioxetín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
107
2023-11-30
Vortioxetín
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
108
2023-11-30
Vortioxetín
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
109
2023-11-30
Paliperidón
25 mg
SUS IJP
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
N05AX13
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
110
2023-11-30
Paliperidón
50 mg
SUS IJP
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
N05AX13
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
111
2023-11-30
Paliperidón
75 mg
SUS IJP
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
N05AX13
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
112
2023-11-30
Paliperidón
100 mg
SUS IJP
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
N05AX13
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
113
2023-11-30
Paliperidón
150 mg
SUS IJP
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
N05AX13
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
114
2023-11-30
Paliperidón
150 mg + 100 mg
SUS IJP
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
N05AX13
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
115
2023-11-30
Lenvatinib
4 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EX08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
116
2023-11-30
Lenvatinib
10 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EX08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
117
2023-11-30
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
118
2023-11-30
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
119
2023-11-30
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
120
2023-11-30
Gadobutrol
1 mmol/1 ml
SOL INJ
Injekčný roztok
V08CA09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
121
2023-11-30
Gadobutrol
1 mmol/1 ml
SOL IRU
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
V08CA09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
122
2023-11-30
Biotín
5 mg
TBL
Tableta
A11HA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
123
2023-11-30
Biotín
10 mg
TBL
Tableta
A11HA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
124
2023-11-30
Cidofovir
75 mg/ml
CON INF
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
J05AB12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
125
2023-11-30
Ampicilín
500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
126
2023-11-30
Ampicilín
1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
127
2023-11-30
Ampicilín
2 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
128
2023-11-29
Salmeterol a flutikazón
25/50 mikrogramov/dávka
SUS INH
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
R03AK06
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
129
2023-11-29
Salmeterol a flutikazón
25/125 mikrogramov / dávka
SUS INH
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
R03AK06
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
130
2023-11-29
Salmeterol a flutikazón
25/250 mikrogramov / dávka
SUS INH
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
R03AK06
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
131
2023-11-29
Xylometazolín
1 mg/ml
AER NAO
Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
R01AA07
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
132
2023-11-28
Fingolimod
0.5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AA27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
133
2023-11-24
Oxid dusnatý
1000 ppm mol/mol
GAS MCP
Stlačený medicinálny plyn (Medicinálny plyn stlačený - platné do okt2020)
R07AX01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
134
2023-11-24
Cefazolín
1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
135
2023-11-24
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
136
2023-11-24
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
137
2023-11-24
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
138
2023-11-24
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
139
2023-11-24
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
140
2023-11-24
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
141
2023-11-24
Oxid dusnatý
225 ppm mol/mol
GAS MCP
Stlačený medicinálny plyn (Medicinálny plyn stlačený - platné do okt2020)
R07AX01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
142
2023-11-24
Oxid dusnatý
450 ppm mol/mol
GAS MCP
Stlačený medicinálny plyn (Medicinálny plyn stlačený - platné do okt2020)
R07AX01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
143
2023-11-21
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
144
2023-11-21
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
145
2023-11-21
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
146
2023-11-20
Enzalutamid
40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
147
2023-11-20
Enzalutamid
80 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
148
2023-11-20
Inozínpranobex
1000 mg
TBL
Tableta
J05AX05
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
NAR
Národná
149
2023-11-16
Atozibán
6.75 mg/0.9 ml
SOL INJ
Injekčný roztok
G02CX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
150
2023-11-16
Atozibán
37.5 mg/5 ml
CON INJ
Koncentrát na injekčný roztok (Injekčný koncentrát - platné do okt2020)
G02CX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
151
2023-11-16
Disulfiram
400 mg
TBL EFF
Šumivá tableta
N07BB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
152
2023-11-15
Oxaliplatina
5 mg/ml
CON INF
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
L01XA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
153
2023-11-10
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
154
2023-11-10
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
155
2023-11-10
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
156
2023-11-10
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/80 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
157
2023-11-09
Makrogol
10 g
PLO POR
Prášok na perorálny roztok
A06AD15
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
158
2023-11-06
Enzalutamid
40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
159
2023-11-06
Enzalutamid
80 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
160
2023-11-02
Flurbiprofén
8.75 mg
PAS ORD
Tvrdá pastilka
R02AX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
161
2023-10-31
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
162
2023-10-31
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
163
2023-10-30
Abirateron
250 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
164
2023-10-30
Abirateron
500 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
165
2023-10-30
Estradiol
1 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G03CA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
166
2023-10-30
Estradiol
2 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G03CA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
167
2023-10-30
Pazopanib
200 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
168
2023-10-30
Pazopanib
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
169
2023-10-30
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
170
2023-10-30
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
171
2023-10-27
Betametazón a antibiotiká
20 mg/g + 1 mg/g
CRM
Krém
D07CC01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
172
2023-10-26
Levosimendan
2,5 mg/1 ml
CON INF
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
C01CX08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
173
2023-10-25
Technécium (99mTc) technický plyn
1.340 g
KIT
kit na rádiofarmakum
V09EA02
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
174
2023-10-25
Iné antiseptiká a dezinficienciá
12 / 54 / 72 mg/g
UNG
Masť
D08AX
Tradičný rastlinný liek
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
175
2023-10-25
Nitizinón
2 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
A16AX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
176
2023-10-25
Nitizinón
5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
A16AX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
177
2023-10-25
Nitizinón
10 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
A16AX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
178
2023-10-25
Nitizinón
20 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
A16AX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
179
2023-10-20
Solifenacín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04BD08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
180
2023-10-20
Solifenacín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04BD08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
181
2023-10-19
Thiamín (vit.B1)
50 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
A11DA01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
182
2023-10-17
Lanreotid
60 mg
SOL IRU
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
H01CB03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
183
2023-10-17
Lanreotid
120 mg
SOL IRU
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
H01CB03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
184
2023-10-17
Perindopril,amlodipín a indapamid
5mg/ 1.25 mg/ 5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09BX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
185
2023-10-17
Perindopril,amlodipín a indapamid
5mg/ 1.25 mg/ 10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09BX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
186
2023-10-17
Perindopril,amlodipín a indapamid
10mg/ 2.5 mg/ 5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09BX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
187
2023-10-17
Perindopril,amlodipín a indapamid
1Omg/2.Smg/10mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09BX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
188
2023-10-12
Rivaroxabán
15 mg+20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
189
2023-10-12
Minoxidil na lokálne použitie
20 mg/ml
SOL DER
Dermálny roztok
D11AX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
190
2023-10-12
Minoxidil na lokálne použitie
50 mg/ml
SOL DER
Dermálny roztok
D11AX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
191
2023-10-11
Iné liečivá proti nachladnutiu
0.8 g/ml
GTO POR
Perorálne roztokové kvapky
R05X
Tradičný rastlinný liek
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
192
2023-10-11
Iné liečivá proti nachladnutiu
20 mg/2.5 ml
SIR
Sirup
R05X
Tradičný rastlinný liek
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
193
2023-10-10
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
194
2023-10-10
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
195
2023-10-09
Metformín a linagliptín
2,5 mg / 850 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD11
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
196
2023-10-06
Iné antiepileptiká
25 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N03AX
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
197
2023-10-06
Iné antiepileptiká
50 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N03AX
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
198
2023-10-06
Iné antiepileptiká
75 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N03AX
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
199
2023-10-06
Iné antiepileptiká
100 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N03AX
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
200
2023-10-06
Iné antiepileptiká
150 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N03AX
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
201
2023-10-06
Metformín a linagliptín
2,5 mg / 1000 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD11
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
202
2023-10-02
Eribulín
0.44 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
L01XX41
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
203
2023-09-29
Timolol, kombinácie
(50 µg + 5 mg)/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01ED51
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
204
2023-09-29
Pomalidomid
1 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
205
2023-09-29
Pomalidomid
2 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
206
2023-09-29
Pomalidomid
3 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
207
2023-09-29
Pomalidomid
4 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
208
2023-09-29
?
5mg/5mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
209
2023-09-29
?
5mg/10mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
210
2023-09-29
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
211
2023-09-29
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
212
2023-09-29
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
213
2023-09-29
Rivaroxabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
214
2023-09-28
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
215
2023-09-28
Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12
100 mg/100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A11DB
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
216
2023-09-27
Sitagliptín
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
217
2023-09-27
Sitagliptín
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
218
2023-09-27
Sitagliptín
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
219
2023-09-26
Klozapín
25 mg
TBL
Tableta
N05AH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
220
2023-09-26
Klozapín
100 mg
TBL
Tableta
N05AH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
221
2023-09-25
Dexametazón
4mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
H02AB02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
222
2023-09-25
Zopiklón
3,75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N05CF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
223
2023-09-25
Zopiklón
7,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N05CF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
224
2023-09-25
Erdosteín
225 mg
GRU POR
Granulát na perorálnu suspenziu
R05CB15
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
225
2023-09-25
Gabapentín
100 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N02BF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
226
2023-09-25
Gabapentín
300 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N02BF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
227
2023-09-25
Gabapentín
400 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N02BF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
228
2023-09-22
Cefotaxím
1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DD01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
229
2023-09-22
Cefotaxím
2 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DD01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
230
2023-09-18
Etofenamát
100 mg/g
GEL DER
Dermálny gél
M02AA06
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
231
2023-09-18
Fampridín
10 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
N07XX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
232
2023-09-18
Tikagrelor
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC24
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
233
2023-09-18
Tikagrelor
90 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC24
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
234
2023-09-18
Alfakalcidol
0,5 mcg
CPS MOL
Mäkká kapsula
A11CC03
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
235
2023-09-18
Alfakalcidol
1 mcg
CPS MOL
Mäkká kapsula
A11CC03
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
236
2023-09-14
Ketokonazol
20 mg/g
SHP
Šampón
D01AC08
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
237
2023-09-11
Eltrombopag
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
238
2023-09-11
Eltrombopag
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
239
2023-09-11
Eltrombopag
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
240
2023-09-05
Vortioxetín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
241
2023-09-05
Vortioxetín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
242
2023-09-05
Vortioxetín
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
243
2023-09-05
Vortioxetín
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
244
2023-09-04
Telmisartan a diuretiká
40 mg/1,5 mg
TBL MOD
Tableta s riadeným uvoľňovaním
C09DA07
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
245
2023-09-04
Telmisartan a diuretiká
80 mg/1,5 mg
TBL MOD
Tableta s riadeným uvoľňovaním
C09DA07
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
246
2023-08-31
Lamotrigín
20mg/ml
SUS POR
Perorálna suspenzia
N03AX09
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
247
2023-08-31
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
248
2023-08-31
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
249
2023-08-31
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
250
2023-08-31
Rivaroxabán
10 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
251
2023-08-31
Rivaroxabán
15 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
252
2023-08-31
Rivaroxabán
20 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
253
2023-08-30
Kladribín
2 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
L01BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
254
2023-08-30
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
255
2023-08-30
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
256
2023-08-28
Centrálne pôsobiace liečivá na obezitu
3,75 mg/23 mg
CPS MDD
Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
A08AA
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
257
2023-08-28
Centrálne pôsobiace liečivá na obezitu
7,5 mg/46 mg
CPS MDD
Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
A08AA
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
258
2023-08-28
Centrálne pôsobiace liečivá na obezitu
11,25 mg/69 mg
CPS MDD
Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
A08AA
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
259
2023-08-28
Centrálne pôsobiace liečivá na obezitu
15 mg/92 mg
CPS MDD
Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
A08AA
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
260
2023-08-25
Selektívne agonisty serotonínu (5-HT1)
85 mg/500 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N02CC
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
261
2023-08-21
Karmustín
100 mg/ml
SOL INF
Infúzny roztok
L01AD01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
262
2023-08-18
Ibuprofén, kombinácie
200 mg/500 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
M01AE51
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
263
2023-08-11
Kolistín
1 MIU
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01XB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
264
2023-08-11
Kolistín
2 MIU
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01XB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
265
2023-08-10
Gadobutrol
1mmol/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
V08CA09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
266
2023-08-09
Pomalidomid
1 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
267
2023-08-09
Pomalidomid
2 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
268
2023-08-09
Pomalidomid
3 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
269
2023-08-09
Pomalidomid
1 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
270
2023-08-09
Pomalidomid
4 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
271
2023-08-09
Pomalidomid
2 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
272
2023-08-09
Pomalidomid
3 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
273
2023-08-09
Pomalidomid
4 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
274
2023-08-09
Pomalidomid
1 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
275
2023-08-09
Pomalidomid
2 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
276
2023-08-09
Pomalidomid
3 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
277
2023-08-09
Pomalidomid
4 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
278
2023-08-07
Silica mäty piepornej
182 mg
CPS ENT
Gastrorezistentná kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
A03AX15
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
279
2023-08-02
Meropeném
500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
280
2023-08-02
Meropeném
1000 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
281
2023-08-02
Rivaroxabán
2.5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
282
2023-08-02
Rivaroxabán
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
283
2023-08-02
Rivaroxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
284
2023-08-02
Rivaroxabán
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
285
2023-07-31
Abirateron
250 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
286
2023-07-31
Abirateron
500 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
287
2023-07-31
Imatinib
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
288
2023-07-31
Imatinib
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
289
2023-07-31
Adapalén, kombinácie
0,1% + 2,5%
GEL
Gél
D10AD53
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
290
2023-07-31
Adapalén, kombinácie
0,3% + 2,5%
GEL
Gél
D10AD53
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
291
2023-07-28
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
292
2023-07-28
Gabapentín
300 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N03AX12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
293
2023-07-28
Gabapentín
400 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
N03AX12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
294
2023-07-28
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
295
2023-07-28
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
296
2023-07-28
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
297
2023-07-28
Testosterón
1000 mg/ 4ml
SOL INJ
Injekčný roztok
G03BA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
298
2023-07-27
Kandesartan a diuretiká
8 mg/2,5 mg
TBL
Tableta
C09DA06
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
299
2023-07-27
Kandesartan a diuretiká
16 mg/2,5 mg
TBL
Tableta
C09DA06
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
300
2023-07-27
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
301
2023-07-21
Finasterid
2,275 mg/ml
AER DEO
Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
D11AX10
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
302
2023-07-21
Piperacilín a inhibítor betalaktamázy
2 g/0,25 g
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J01CR05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
303
2023-07-21
Piperacilín a inhibítor betalaktamázy
4 g/0,5 g
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J01CR05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
304
2023-07-21
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
305
2023-07-20
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
306
2023-07-20
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
307
2023-07-19
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
308
2023-07-19
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
309
2023-07-17
Dapagliflozín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
310
2023-07-17
Dapagliflozín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
311
2023-07-14
Cefixím
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J01DD08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
312
2023-07-14
Tadalafil
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04BE08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
313
2023-07-14
Tadalafil
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04BE08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
314
2023-07-14
Tadalafil
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04BE08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
315
2023-07-11
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
316
2023-07-06
Bilastín
20 mg
TBL
Tableta
R06AX29
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
317
2023-06-30
Normálne ľudské imunoglobulíny na extravenózne použitie
200 IU/1 ml
SOL IRU
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
J06BA01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
NAR
Národná
318
2023-06-30
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
319
2023-06-30
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
320
2023-06-30
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
321
2023-06-30
Metformín a linagliptín
2,5 mg/850 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD11
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
322
2023-06-30
Metformín a linagliptín
2,5 mg/1000 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD11
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
323
2023-06-30
Mirabegron
50 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
324
2023-06-30
Posakonazol
100 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
J02AC04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
325
2023-06-30
Eltrombopag
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
326
2023-06-30
?
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
327
2023-06-30
Eltrombopag
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
328
2023-06-30
Benzylpenicilín
1 MIU
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
329
2023-06-30
Benzylpenicilín
2 MIU
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CE01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
330
2023-06-30
Benzylpenicilín
5 MIU
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
331
2023-06-30
Benzylpenicilín
10 MIU
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
332
2023-06-29
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
333
2023-06-29
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
334
2023-06-29
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
335
2023-06-29
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
336
2023-06-29
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
337
2023-06-29
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
338
2023-06-28
Erdosteín
300 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
R05CB15
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
339
2023-06-28
Technécium (99mTc) sestamib
0,5 mg
KIT
kit na rádiofarmakum
V09GA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
340
2023-06-23
Diklofenak
1,16 %
GEL
Gél
M02AA15
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
341
2023-06-23
Diklofenak
2,32 %
GEL
Gél
M02AA15
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
342
2023-06-23
Deriváty kyseliny propiónovej
400 mg
CPS MOL
Mäkká kapsula
M01AE
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
343
2023-06-16
Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy
1000 mg/200 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
344
2023-06-07
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
345
2023-06-07
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
346
2023-06-02
Atorvastatín a ezetimib
10mg/20mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
347
2023-06-01
Enzalutamid
40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
348
2023-06-01
Enzalutamid
80 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
349
2023-06-01
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
350
2023-06-01
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
351
2023-06-01
Atorvastatín a ezetimib
10mg/80mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
352
2023-06-01
Enzalutamid
40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
353
2023-06-01
Enzalutamid
80 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
354
2023-05-31
Oxybuprokaín
4 mg/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01HA02
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
355
2023-05-31
Sultiam
20 mg/ml
SUS POR
Perorálna suspenzia
N03AX03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
356
2023-05-31
Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík
400 mg/240 mg
TBL EFF
Šumivá tableta
N02BA51
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
357
2023-05-31
Cefixím
200 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J01DD08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
358
2023-05-31
Cefixím
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J01DD08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
359
2023-05-31
Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12
100 mg/100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A11DB
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
360
2023-05-31
Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12
40 mg/90 mg/0,25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A11DB
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
361
2023-05-30
Dexketoprofén
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
M01AE17
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
362
2023-05-30
Rivaroxabán
10 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
363
2023-05-24
Amfotericín B
50 mg
PLV SIF
Prášok na infúznu disperziu
J02AA01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
364
2023-05-23
INÉ GYNEKOLOGIKÁ
4 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
G02C
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
365
2023-05-12
Fulvestrant
250 mg
SOL INJ
Injekčný roztok
L02BA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
366
2023-05-10
Fluórdopa (18F)
880 MBq/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
V09IX05
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
367
2023-05-05
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
500 mg/150 mg
PLU POS
Prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku
N02BE51
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
368
2023-05-05
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
1 000 mg/300 mg
PLU POS
Prášok na perorálnu suspenziu vo vrecku
N02BE51
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
369
2023-05-03
Nilotinib
150 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
370
2023-05-03
Nilotinib
200 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
371
2023-05-02
Formoterol a beklometazón
100/6 mcg
PLV ICD
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
R03AK08
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
372
2023-05-02
Formoterol a beklometazón
200/6 mcg
PLV ICD
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
R03AK08
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
373
2023-04-28
Gálium (68Ga) gozetotide
25 micrograms
KIT
kit na rádiofarmakum
V09IX14
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
374
2023-04-28
Apremilast
10 mg, 20 mg, 30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
375
2023-04-28
Apremilast
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
376
2023-04-27
Levofloxacín
5 mg/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01AE05
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
377
2023-04-27
Diozmín, kombinácie
900 mg + 100 mg
TBL
Tableta
C05CA53
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
378
2023-04-27
Nilotinib
150 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
379
2023-04-27
Nilotinib
200 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
380
2023-04-27
Eltrombopag
12,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
381
2023-04-27
Eltrombopag
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
382
2023-04-27
Eltrombopag
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
383
2023-04-27
Eltrombopag
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
384
2023-04-26
Nilotinib
50 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
385
2023-04-26
Nilotinib
50 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
386
2023-04-26
Nilotinib
150 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
387
2023-04-26
Nilotinib
200 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
388
2023-04-26
Nilotinib
150 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
389
2023-04-26
Nilotinib
200 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
390
2023-04-19
Kalcifediol
75 mcg
CPS MOL
Mäkká kapsula
A11CC06
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
391
2023-04-17
Amikacín
250 mg/ml
SOL INF
Infúzny roztok
J01GB06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
392
2023-04-11
Testosterón
1000 mg/4 ml
SOL INJ
Injekčný roztok
G03BA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
393
2023-04-03
Formoterol a beklometazón
100 µg / 6 µg
SOL INH
Inhalačný roztok v tlakovom obale
R03AK08
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
394
2023-04-03
Formoterol a beklometazón
200µg/6 µg
SOL INH
Inhalačný roztok v tlakovom obale
R03AK08
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
395
2023-03-31
Timolol, kombinácie
10 mg/ml
INT OPU
Očné suspenzné kvapky (Očná suspenzná instilácia - platné do okt2020)
S01ED51
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
396
2023-03-31
Apixabán
2.5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
397
2023-03-31
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
398
2023-03-31
Omeprazol
20 mg
CPS
Kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
A02BC01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
399
2023-03-31
Dimetyl-fumarát
120 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
400
2023-03-31
Dimetyl-fumarát
240 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
401
2023-03-31
Rivaroxabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
402
2023-03-31
Rivaroxabán
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
403
2023-03-31
Rivaroxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
404
2023-03-31
Rivaroxabán
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
405
2023-03-31
Formoterol a beklometazón
200 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka
SOL INH
Inhalačný roztok v tlakovom obale
R03AK08
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
406
2023-03-30
Paliperidón
100 mg a 150 mg
SUS IPH
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním naplnená v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
N05AX13
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
407
2023-03-30
Apremilast
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
408
2023-03-30
?
30 mg
?
Neurčené
?
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
409
2023-03-30
Apremilast
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
410
2023-03-30
Apremilast
10 mg + 20 mg + 30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
411
2023-03-30
Apremilast
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
412
2023-03-30
Apremilast
10 mg + 20 mg + 30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
413
2023-03-30
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
414
2023-03-30
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
415
2023-03-28
Ceftriaxón
1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DD04
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
416
2023-03-28
Ceftriaxón
2 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DD04
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
417
2023-03-20
Pitavastatín
1 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10AA08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
418
2023-03-20
Pitavastatín
2 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10AA08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
419
2023-03-20
Pitavastatín
4 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10AA08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
420
2023-03-15
Faktor VIII - inhibítor bypassovej aktivity
100 U/ml
PLV FOL
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
B02BD03
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
421
2023-03-15
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
422
2023-03-15
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná