sk

Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu

1
2024-12-27
Dalbavancín
mg
PLC IFU
Prášok na koncentrát na injekčný/infúzny roztok (Prášok na injekčný/infúzny koncentrát - platné do okt2020)
J01XA04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
2
2024-12-20
Enzalutamid
CPS MOL
Mäkká kapsula
L02BB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
3
2024-12-20
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
4
2024-12-20
Diklofenak
GEL
Gél
M02AA15
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
5
2024-12-19
Silymarín
70 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A05BA03
Tradičný rastlinný liek
DCP
Decentralizovaná
6
2024-12-19
Vortioxetín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
7
2024-12-19
Vortioxetín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
8
2024-12-19
Vortioxetín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
9
2024-12-19
Vortioxetín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
10
2024-12-17
Horčík (rôzne soli v kombinácii)
300 mg
SUS POC
Perorálna suspenzia vo vrecku
A12CC30
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
11
2024-12-13
Dexametazón a antiinfektíva
INT OPU
Očné suspenzné kvapky (Očná suspenzná instilácia - platné do okt2020)
S01CA01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
12
2024-12-13
Teriflunomid
7 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AK02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
13
2024-12-13
Teriflunomid
14 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AK02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
14
2024-12-12
Progesterón
SOL INJ
Injekčný roztok
G03DA04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
15
2024-12-09
Somatropín
5 mg/1,5 ml
SOL IRA
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
H01AC01
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
16
2024-12-09
Somatropín
10 mg/1,5 ml
SOL IRA
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
H01AC01
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
17
2024-12-09
Somatropín
15 mg/1,5 ml
SOL IRA
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
H01AC01
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
18
2024-12-05
Teriflunomid
14 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AK02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
19
2024-12-02
Rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov
?
Neurčené
V07AB
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
20
2024-11-29
Valsartan a sakubitril
24 mg+26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
21
2024-11-29
Valsartan a sakubitril
49 mg+51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
22
2024-11-29
Valsartan a sakubitril
97 mg+103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
23
2024-11-29
Dutasterid
0.5 mg
CPS MOL
Mäkká kapsula
G04CB02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
24
2024-11-29
Dapagliflozín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
25
2024-11-29
Dapagliflozín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
26
2024-11-28
?
2,5 mg/5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
27
2024-11-28
?
5 mg/5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
28
2024-11-28
?
10 mg/5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
29
2024-11-28
Eltrombopag
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
30
2024-11-28
Eltrombopag
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
31
2024-11-28
Brinzolamid, kombinácie
INT OPU
Očné suspenzné kvapky (Očná suspenzná instilácia - platné do okt2020)
S01EC54
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
32
2024-11-27
Entekavir
0,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J05AF10
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
33
2024-11-27
Entekavir
1,0 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
J05AF10
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
34
2024-11-26
Iné diagnostické rádiofarmaká
GBq
GEN RNK
Rádionuklidový generátor
V09X
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
35
2024-11-25
Artikaín, kombinácie
40 mg/ml + 5 mikrogramov
SOL INJ
Injekčný roztok
N01BB58
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
36
2024-11-25
Artikaín, kombinácie
40 mg/ml + 10 mikrogramov
SOL INJ
Injekčný roztok
N01BB58
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
37
2024-11-25
Mirabegron
mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
38
2024-11-22
Karbetocín
µg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
H01BB03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
39
2024-11-15
Flukonazol
2
SOL INF
Infúzny roztok
J02AC01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
40
2024-11-13
Apixabán
5 mg
TBL ORO
Orodispergovateľná tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
?
?
41
2024-11-13
Jodid sodný (131I)
38-7400 MBq
CPS DUR
Tvrdá kapsula
V10XA01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
42
2024-11-13
Apixabán
mg
TBL ORO
Orodispergovateľná tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
43
2024-10-31
Kyselina tioktová
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A16AX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
44
2024-10-31
Selexipag
µg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
45
2024-10-31
Selexipag
µg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
46
2024-10-31
Selexipag
µg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
47
2024-10-31
Selexipag
µg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
48
2024-10-31
Selexipag
µ
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
49
2024-10-31
Selexipag
µg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
50
2024-10-31
Kyselina tioktová
600 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A16AX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
51
2024-10-31
Selexipag
1400 µg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
52
2024-10-31
Selexipag
µg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
53
2024-10-31
Levamlodipín
2,5 mg
TBL
Tableta
C08CA17
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
54
2024-10-31
Levamlodipín
5 mg
TBL
Tableta
C08CA17
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
55
2024-10-30
Xylometazolín
0,5 mg/ml
AER NAO
Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
R01AA07
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
56
2024-10-30
Xylometazolín
1 mg/ml
AER NAO
Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
R01AA07
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
57
2024-10-30
Piperacilín a inhibítor betalaktamázy
4/0,5 g/g
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J01CR05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
58
2024-10-30
Perampanel
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
59
2024-10-30
Perampanel
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
60
2024-10-30
Perampanel
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
61
2024-10-30
Perampanel
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
62
2024-10-30
Perampanel
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
63
2024-10-30
Perampanel
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
64
2024-10-30
?
90mg / 50mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
65
2024-10-30
Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid
5/160/12,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
66
2024-10-30
Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid
5/160/25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
67
2024-10-30
Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid
10/160/12,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
68
2024-10-30
Aripiprazol
10 mg
TBL
Tableta
N05AX12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
69
2024-10-30
Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid
10/160/25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
70
2024-10-30
Aripiprazol
15 mg
TBL
Tableta
N05AX12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
71
2024-10-30
Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid
10/320/25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
72
2024-10-30
?
CPS DUR
Tvrdá kapsula
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
73
2024-10-29
Vankomycín
125 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
A07AA09
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
74
2024-10-29
Metokarbamol
500 mg
TBL
Tableta
M03BA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
75
2024-10-29
Metokarbamol
1500 mg
TBL
Tableta
M03BA03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
76
2024-10-25
Apremilast
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
77
2024-10-25
Apremilast
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA32
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
78
2024-10-18
Azacitidín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01BC07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
79
2024-10-18
Azacitidín
200 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01BC07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
80
2024-10-18
Dexmedetomidín
100 µg/ml
CON INF
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
N05CM18
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
81
2024-10-18
Azacitidín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01BC07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
82
2024-10-18
Azacitidín
300 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01BC07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
83
2024-10-18
Brivaracetam
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
84
2024-10-18
Brivaracetam
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
85
2024-10-18
Brivaracetam
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
86
2024-10-18
Brivaracetam
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
87
2024-10-18
Brivaracetam
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
88
2024-10-14
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
89
2024-10-14
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
90
2024-10-08
Telmisartan a amlodipín
40mg/5mg
TBL
Tableta
C09DB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
91
2024-10-08
Telmisartan a amlodipín
40mg/10mg
TBL
Tableta
C09DB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
92
2024-10-08
Telmisartan a amlodipín
80mg/5mg
TBL
Tableta
C09DB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
93
2024-10-08
Telmisartan a amlodipín
80mg/10mg
TBL
Tableta
C09DB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
94
2024-10-07
Flurbiprofén
8.75 mg
PAS ORD
Tvrdá pastilka
R02AX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
95
2024-10-04
?
?
Neurčené
?
?
?
?
96
2024-10-03
?
?
Neurčené
?
?
DCP
Decentralizovaná
97
2024-10-01
Gentamicín
SOL IJF
Injekčný/infúzny roztok (Injekčný a infúzny roztok - používané do roku 2015)
J01GB03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
98
2024-10-01
Valsartan a amlodipín
5 mg/80 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
99
2024-10-01
Valsartan a amlodipín
5 mg/160 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
100
2024-10-01
Valsartan a amlodipín
10 mg/160 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
101
2024-09-30
Ibuprofén
GRA EFF
Šumivý granulát
M01AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
102
2024-09-30
Karbetocín
SOL INJ
Injekčný roztok
H01BB03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
?
?
103
2024-09-30
Rozpúšťadlá močových kameňov
TBL EFF
Šumivá tableta
G04BC
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
104
2024-09-30
?
TBL
Tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
105
2024-09-30
?
TBL
Tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
106
2024-09-30
Cefotaxím
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DD01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
RMS
RMS
107
2024-09-30
Cefazolín
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DB04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
RMS
RMS
108
2024-09-30
Elektrolyty
SOL INF
Infúzny roztok
B05BB01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
109
2024-09-30
Gentamicín
SOL IJF
Injekčný/infúzny roztok (Injekčný a infúzny roztok - používané do roku 2015)
J01GB03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
110
2024-09-30
Gentamicín
SOL IJF
Injekčný/infúzny roztok (Injekčný a infúzny roztok - používané do roku 2015)
J01GB03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
111
2024-09-30
Ivakaftor
150 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
R07AX02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
112
2024-09-26
Deferasirox
TBL FLM
Filmom obalená tableta
V03AC03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
113
2024-09-26
Diklofenak
20 mg/g
GEL
Gél
M02AA15
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
114
2024-09-26
Nintedanib
100 mg
CPS MOL
Mäkká kapsula
L01EX09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
115
2024-09-26
Nintedanib
150 mg
CPS MOL
Mäkká kapsula
L01EX09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
116
2024-09-25
Vortioxetín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
?
?
117
2024-09-25
Vortioxetín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
?
?
118
2024-09-25
Vortioxetín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
?
?
119
2024-09-25
Vortioxetín
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
?
?
120
2024-09-10
Eltrombopag
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
121
2024-09-10
Eltrombopag
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
122
2024-09-10
Rosuvastatín a ezetimib
30 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA06
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
123
2024-09-05
Testosterón
1000 mg/4ml
SOL INJ
Injekčný roztok
G03BA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
124
2024-09-03
Omeprazol
40 mg
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
A02BC01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
NAR
Národná
125
2024-08-30
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
126
2024-08-30
Brivaracetam
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
127
2024-08-30
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
128
2024-08-30
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
129
2024-08-30
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
130
2024-08-30
Paklitaxel
5 mg/ml
PLV SIF
Prášok na infúznu disperziu
L01CD01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
131
2024-08-30
Sacharidy
5%
SOL INF
Infúzny roztok
B05BA03
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
132
2024-08-30
Dapagliflozín
5mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
133
2024-08-30
Dapagliflozín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
134
2024-08-30
Drospirenón
4 mg + 2.8 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G03AC10
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
135
2024-08-28
Flurbiprofén
8,75 mg
PAS ORD
Tvrdá pastilka
R02AX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
136
2024-08-28
Rivaroxabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
137
2024-08-28
Rivaroxabán
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
138
2024-08-28
Rivaroxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
139
2024-08-28
Rivaroxabán
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
140
2024-08-28
Donepezil
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06DA02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
141
2024-08-28
Donepezil
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06DA02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
142
2024-08-27
Levetiracetam
5 mg/ml
CON INF
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
N03AX14
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
143
2024-08-21
Medicinálny vzduch
21.7 % (v/v)
GAS MCP
Stlačený medicinálny plyn (Medicinálny plyn stlačený - platné do okt2020)
V03AN05
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
144
2024-08-21
Ulipristal
30 mg
TBL
Tableta
G03AD02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
145
2024-08-15
Tikagrelor
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC24
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
146
2024-08-15
Tikagrelor
90 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AC24
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
147
2024-08-15
Ezetimib
10 mg
TBL
Tableta
C10AX09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
148
2024-08-12
Cefuroxím
1500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DC02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
149
2024-08-09
Pantoprazol
40 mg/ml
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
A02BC02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
150
2024-08-09
Nintedanib
100 mg
CPS MOL
Mäkká kapsula
L01EX09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
151
2024-08-09
Nintedanib
150 mg
CPS MOL
Mäkká kapsula
L01EX09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
152
2024-08-09
Rivaroxabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
153
2024-08-09
Rivaroxabán
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
154
2024-08-09
Rivaroxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
155
2024-08-09
Rivaroxabán
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
156
2024-08-09
Macitentan
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C02KX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
157
2024-08-06
Dexametazón
1mg/g
UNG OPH
Očná masť
S01BA01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
158
2024-08-05
Brómfenak
0,9 mg/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01BC11
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
159
2024-08-02
Enzalutamid
160 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
160
2024-08-02
Enzalutamid
160 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BB04
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
161
2024-08-01
Kombinácie perorálnych antidiabetík
25 mg/5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
162
2024-08-01
Kombinácie perorálnych antidiabetík
25 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
163
2024-08-01
Kombinácie perorálnych antidiabetík
50 mg/5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
164
2024-08-01
Kombinácie perorálnych antidiabetík
50 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
165
2024-08-01
Kombinácie perorálnych antidiabetík
100 mg/5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
166
2024-08-01
Kombinácie perorálnych antidiabetík
100 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
167
2024-07-31
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
168
2024-07-31
Vildagliptín
50 mg
TBL
Tableta
A10BH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
169
2024-07-31
Pantoprazol
40 mg
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
A02BC02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
170
2024-07-31
Kvetiapín
25 mg/ml
SUS POR
Perorálna suspenzia
N05AH04
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
171
2024-07-31
Apixabán
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
172
2024-07-31
Apixabán
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
173
2024-07-31
Tadalafil
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04BE08
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
NAR
Národná
174
2024-07-31
Fingolimod
0,5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
175
2024-07-31
Diklofenak
140 mg
EMP MED
Liečivá náplasť
M02AA15
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
176
2024-07-31
Ruxolitinib
5 mg
TBL
Tableta
L01EJ01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
177
2024-07-31
Ruxolitinib
15 mg
TBL
Tableta
L01EJ01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
178
2024-07-31
Ruxolitinib
20 mg
TBL
Tableta
L01EJ01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
179
2024-07-31
Aminokyseliny
5 % w/v
SOL INF
Infúzny roztok
B05BA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
180
2024-07-31
Aminokyseliny
10 % w/v
SOL INF
Infúzny roztok
B05BA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
181
2024-07-31
Aminokyseliny
15% w/v
SOL INF
Infúzny roztok
B05BA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
182
2024-07-30
Timolol, kombinácie
10 mg/ml + 5 mg/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01ED51
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
183
2024-07-30
Nilotinib
150 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
184
2024-07-30
Nilotinib
200 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
185
2024-07-29
Pomalidomid
2 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
186
2024-07-29
Pomalidomid
3 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
187
2024-07-29
Pomalidomid
4 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L04AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
188
2024-07-29
Miglustat
100 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
A16AX06
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
189
2024-07-29
Mirabegron
50 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
190
2024-07-24
Karteolol
20 mg/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01ED05
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
191
2024-07-23
Atropín
1 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
A03BA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
192
2024-07-22
Metformín
1000 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
A10BA02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
193
2024-07-12
Hydrokortizón
100 mg
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
H02AB09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
194
2024-07-12
Hydrokortizón
100 mg
PLV IIO
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok
H02AB09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
195
2024-07-04
Levofloxacín
5 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
J01MA12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
196
2024-07-01
Mirabegron
25 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
197
2024-07-01
Technécium (99mTc) pertechnetát
8.0-175 GBq, 9.1-200 GBq
GEN RNK
Rádionuklidový generátor
V09FX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
198
2024-07-01
Dapagliflozín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
199
2024-07-01
Dapagliflozín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
200
2024-06-28
Furosemid
125 mg
TBL
Tableta
C03CA01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
201
2024-06-28
Furosemid
250 mg
TBL
Tableta
C03CA01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
202
2024-06-28
Klozapín
25 mg
TBL
Tableta
N05AH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
203
2024-06-28
Klozapín
100 mg
TBL
Tableta
N05AH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
204
2024-06-28
Klozapín
200 mg
TBL
Tableta
N05AH02
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
205
2024-06-27
Norepinefrín (Noradrenalín)
1 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
C01CA03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
206
2024-06-27
Brivaracetam
10 mg
?
Neurčené
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
207
2024-06-27
Brivaracetam
25 mg
?
Neurčené
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
208
2024-06-27
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
209
2024-06-27
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
210
2024-06-27
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
211
2024-06-27
Digoxín
0,05 mg/ml
SOL POR
Perorálny roztok
C01AA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
212
2024-06-27
Pantoprazol
40 mg/ml
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
A02BC02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
213
2024-06-21
Benzydamín
3 mg/1 mg
PAS ORD
Tvrdá pastilka
R02AX03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
214
2024-06-20
Dapagliflozín
5 mg
?
Neurčené
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
215
2024-06-20
Dapagliflozín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
216
2024-06-19
Pazopanib
200 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
217
2024-06-19
Pazopanib
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
218
2024-06-14
Cholekalciferol
2 000 IU
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A11CC05
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
219
2024-06-07
Rokuróniumbromid
10 mg/ml
SOL IJF
Injekčný/infúzny roztok (Injekčný a infúzny roztok - používané do roku 2015)
M03AC09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
220
2024-06-05
Metformín a saxagliptín
2.5/1 000 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD10
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
221
2024-06-05
Metformín a saxagliptín
2.5/1,000 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD10
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
222
2024-06-05
Metformín a saxagliptín
2.5/850 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD10
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
223
2024-06-03
Amlodipín
5 mg
TBL
Tableta
C08CA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
224
2024-06-03
Amlodipín
10 mg
TBL
Tableta
C08CA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
225
2024-05-31
Perindopril,amlodipín a indapamid
4 mg + 1.25 mg + 5 mg
TBL
Tableta
C09BX01
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
226
2024-05-31
Perindopril,amlodipín a indapamid
4 mg + 1.25 mg + 10 mg
TBL
Tableta
C09BX01
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
227
2024-05-31
Perindopril,amlodipín a indapamid
8 mg + 2.5 mg + 5 mg
TBL
Tableta
C09BX01
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
228
2024-05-31
Perindopril,amlodipín a indapamid
8 mg + 2.5 mg + 10 mg
TBL
Tableta
C09BX01
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
229
2024-05-31
Dapagliflozín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
230
2024-05-31
Dapagliflozín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
231
2024-05-29
Dapagliflozín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
232
2024-05-29
Dapagliflozín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
233
2024-05-29
Adapalén, kombinácie
(12,0 mg + 1,5 mg + 31,0 mg)/1 g
GEL
Gél
D10AD53
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
234
2024-05-29
Dabigatran-etexilát
75 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AE07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
235
2024-05-29
Dabigatran-etexilát
100 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AE07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
236
2024-05-29
Dabigatran-etexilát
150 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AE07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
237
2024-05-27
Ibuprofén
200 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
M01AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
238
2024-05-27
Ibuprofén
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
M01AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
239
2024-05-27
?
0,8 g/ml
GTO POR
Perorálne roztokové kvapky
?
Tradičný rastlinný liek
DCP
Decentralizovaná
240
2024-05-27
?
20/2,5 mg/ml
SIR
Sirup
?
Tradičný rastlinný liek
DCP
Decentralizovaná
241
2024-05-24
Vortioxetín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
242
2024-05-24
Vortioxetín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
243
2024-05-24
Vortioxetín
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
244
2024-05-24
Vortioxetín
20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N06AX26
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
245
2024-05-21
Rosuvastatín a ezetimib
5 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA06
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
246
2024-05-21
Rosuvastatín a ezetimib
10 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA06
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
247
2024-05-21
Rosuvastatín a ezetimib
20 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA06
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
248
2024-05-21
Rosuvastatín a ezetimib
40 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA06
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
249
2024-05-21
Sunitinib
12,5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
250
2024-05-21
Sunitinib
25 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
251
2024-05-20
Iné otologiká
440 mg/mL,
AER OTS
Ušný roztokový sprej (Ušná roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
S02D
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
252
2024-05-15
Ezetimib
10 mg
TBL
Tableta
C10AX09
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
253
2024-05-03
Imatinib
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
254
2024-05-03
Imatinib
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L01EA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
255
2024-05-03
Cholekalciferol
20000 IU/ml
GTT POR
Perorálne kvapky (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
A11CC05
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
256
2024-05-03
Parenterálne lieky s trojmocným železom
50 mg/ml
DIS IJF
Injekčná/infúzna disperzia
B03AC
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
257
2024-05-02
Liraglutid
6 mg/ml
SOL IRA
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
A10BJ02
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
258
2024-04-30
Alopurinol
100 mg
TBL
Tableta
M04AA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
259
2024-04-30
Alopurinol
200 mg
TBL
Tableta
M04AA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
260
2024-04-30
Alopurinol
300 mg
TBL
Tableta
M04AA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
261
2024-04-30
Mirabegron
25 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
262
2024-04-30
Mirabegron
50 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
263
2024-04-30
Rôzne
2.0 mg/0.6 mg/1.2 mg
PAS ORD
Tvrdá pastilka
R02AA20
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
264
2024-04-30
Lidokaín
10 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
N01BB02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
265
2024-04-30
Lidokaín
2% (20 mg/ml)
SOL INJ
Injekčný roztok
N01BB02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
266
2024-04-30
Epinefrín (Adrenalín)
0,3 mg/0,3 ml
SOL IRA
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
C01CA24
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
267
2024-04-30
Epinefrín (Adrenalín)
0,15 mg/0,3 ml
SOL IRA
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
C01CA24
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
268
2024-04-30
Levotyroxín, sodná soľ
37,5 µg
CPS MOL
Mäkká kapsula
H03AA01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
269
2024-04-30
Levotyroxín, sodná soľ
62,5 µg
CPS MOL
Mäkká kapsula
H03AA01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
270
2024-04-30
Aciklovir
200 mg
TBL
Tableta
J05AB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
271
2024-04-29
Metformín a dapagliflozín
5 mg/ 850 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD15
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
272
2024-04-29
Metformín a dapagliflozín
5 mg/1 000 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BD15
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
273
2024-04-29
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
274
2024-04-29
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
275
2024-04-29
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
276
2024-04-29
Imatinib
100 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
277
2024-04-29
Imatinib
400 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
L01EA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
278
2024-04-26
Timolol, kombinácie
20mg/ml+5mg/ml
INT OPO
Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
S01ED51
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
279
2024-04-26
Ramipril a amlodipín
5 mg + 5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BB07
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
280
2024-04-26
Ramipril a amlodipín
5 mg + 10 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BB07
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
281
2024-04-26
Kaspofungín
50 mg
PLC IFC
Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
J02AX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
282
2024-04-26
Kaspofungín
70 mg
PLC IFC
Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
J02AX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
283
2024-04-26
Ramipril a amlodipín
10 mg + 5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BB07
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
284
2024-04-26
Ramipril a amlodipín
10 mg + 10 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BB07
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
285
2024-04-25
Vorikonazol
200 mg
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J02AC03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
286
2024-04-22
Ropinirol
2 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
N04BC04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
287
2024-04-22
Ropinirol
4 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
N04BC04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
288
2024-04-22
Ropinirol
8 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
N04BC04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
289
2024-04-19
Tamsulozín a solifenacín
6 mg/0,4 mg
TBL MOD
Tableta s riadeným uvoľňovaním
G04CA53
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
290
2024-04-19
Aripiprazol
300 mg
?
Neurčené
N05AX12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
291
2024-04-19
Aripiprazol
400 mg
?
Neurčené
N05AX12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
292
2024-04-15
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
293
2024-04-15
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
294
2024-04-15
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
295
2024-04-11
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
296
2024-04-11
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
297
2024-04-10
Elektrolyty v kombinácii s inými liečivami
Chlorid železitý, hexahydrát 486,5 Chlorid zinočnatý 681,4 Chlorid manganatý tetrahydrát 19,8 Chlorid meďný, dihydrát 1
CON INF
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
B05XA31
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
DCP
Decentralizovaná
298
2024-04-08
Rosuvastatín a fenofibrát
10mg/160mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA09
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
299
2024-04-08
Rosuvastatín a fenofibrát
20mg/160mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA09
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
300
2024-04-02
Oxid arzenitý
2 mg/ml
CON INF
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
L01XX27
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
301
2024-04-02
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
302
2024-04-02
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/20 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
303
2024-04-02
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
304
2024-04-02
Atorvastatín a ezetimib
10 mg/80 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C10BA05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
305
2024-04-02
Ceftizoxím
500 mg
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
J01DD07
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
306
2024-04-02
Ceftizoxím
1 g
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
J01DD07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
307
2024-04-02
Ceftizoxím
2 g
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
J01DD07
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
308
2024-04-02
Elektrolyty so sacharidmi
kvalitatívne a kvantitatívne zloženie uvedené v žiadosti (eAF)
SOL INF
Infúzny roztok
B05BB02
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
309
2024-03-28
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
310
2024-03-28
Brivaracetam
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
311
2024-03-28
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
312
2024-03-28
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
313
2024-03-28
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
314
2024-03-28
Ibuprofén
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
M01AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
315
2024-03-28
Ibuprofén
400 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
M01AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
316
2024-03-28
Zonisamid
20 mg/ml
SUS POR
Perorálna suspenzia
N03AX15
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
317
2024-03-28
Bortezomib
3,5 mg
?
Neurčené
L01XG01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
318
2024-03-28
Progesterón
400 mg
CPS VAM
Mäkká vaginálna kapsula
G03DA04
Samostatná úplná – známe liečivo
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
319
2024-03-28
Indacaterol a glykopyróniumbromid
85 µg + 43 µg
PLV ICD
Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
R03AL04
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
320
2024-03-27
Perampanel
2 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
321
2024-03-27
Perampanel
4 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
322
2024-03-27
Perampanel
6 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
323
2024-03-27
Perampanel
8 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
324
2024-03-27
Perampanel
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
325
2024-03-27
Perampanel
12 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX22
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
326
2024-03-27
Dimetyl-fumarát
120 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
327
2024-03-27
Dimetyl-fumarát
240 mg
TBL ENT
Gastrorezistentná tableta
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
328
2024-03-26
Meropeném
500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
329
2024-03-26
Meropeném
1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
330
2024-03-26
Meropeném
2 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DH02
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
331
2024-03-26
Meropeném
500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
332
2024-03-26
Meropeném
1000 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
333
2024-03-25
Flurbiprofén
8,75 mg/1 dávka
AER ORS
Orálny roztokový sprej (Orálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
R02AX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
334
2024-03-25
Ceftazidím
500 mg
PLV INO
Prášok na injekčný roztok
J01DD02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
335
2024-03-25
Ceftazidím
1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DD02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
336
2024-03-25
Ceftazidím
2 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01DD02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
337
2024-03-22
Letrozol
2,5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BG04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
338
2024-03-21
Suxametónium
50 mg/ml
SOL IJF
Injekčný/infúzny roztok (Injekčný a infúzny roztok - používané do roku 2015)
M03AB01
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
NAR
Národná
339
2024-03-20
Lidokaín
10 mg/ml (1 % w/v)
SOL INJ
Injekčný roztok
N01BB02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
340
2024-03-20
Lidokaín
20 mg/1 ml (2 % w/v)
SOL INJ
Injekčný roztok
N01BB02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
341
2024-03-19
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
342
2024-03-19
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
343
2024-03-19
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
344
2024-03-14
Teriflunomid
14 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L04AA31
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
345
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
346
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
347
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
348
2024-03-11
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
349
2024-03-06
Laktobacilový ferment
108 CFU/108 CFU
CPS VAD
Tvrdá vaginálna kapsula
G01AX14
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
350
2024-02-29
Benzydamín
3 mg/1 mg
?
Neurčené
R02AX03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
351
2024-02-29
Očkovacia látka proti chrípke, inaktivovaná, štiepený vírus alebo povrchový antigén
60 mikrogramov hemaglutinínového antigénu/kmeň/dávka
SUS IRU
Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
J07BB02
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
352
2024-02-29
Dapagliflozín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
353
2024-02-29
Dapagliflozín
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BK01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
354
2024-02-29
Linagliptín
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A10BH05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
355
2024-02-29
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
356
2024-02-29
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
357
2024-02-29
Ramipril a diuretiká
5 mg/1,5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BA05
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
358
2024-02-29
Ramipril a diuretiká
10 mg/1,5 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
C09BA05
Samostatná úplná – známe liečivo
DCP
Decentralizovaná
359
2024-02-29
Paracetamol
10 mg/1 ml
SOL INF
Infúzny roztok
N02BE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
360
2024-02-29
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
1000 mg/500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
361
2024-02-29
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
2000 mg/1000 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
362
2024-02-21
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
1 g + 500 mg
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
363
2024-02-21
Ampicilín a inhibítor betalaktamázy
2 g + 1 g
PLO IJF
Prášok na injekčný/infúzny roztok
J01CR01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
364
2024-02-15
Macitentan
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C02KX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
365
2024-02-13
Tramadol a dexketoprofén
75 mg/25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N02AJ14
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
366
2024-02-12
Timolol, kombinácie
0,1 mg/g bimatoprost + 1mg/g timolol
GEL ODS
Očný gél v jednodávkovom obale
S01ED51
Samostatná úplná – nové liečivo
DCP
Decentralizovaná
367
2024-02-12
Brivaracetam
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
368
2024-02-12
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
369
2024-02-12
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
370
2024-02-09
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
371
2024-02-09
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
372
2024-02-09
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
373
2024-02-08
Vildagliptín
50 mg
TBL
Tableta
A10BH02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
374
2024-02-06
Tukové emulzie
200 mg/ml
EMU INF
Infúzna emulzia
B05BA02
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
375
2024-02-02
Izotonické roztoky
7,5 % w/v
SOL PND
Roztok na peritoneálnu dialýzu
B05DA
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
376
2024-01-31
Tamsulozín a solifenacín
6 mg/ 0,4 mg
TBL MOD
Tableta s riadeným uvoľňovaním
G04CA53
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
377
2024-01-31
Priame inhibítory faktora Xa
2,5 mg/50 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
378
2024-01-31
Priame inhibítory faktora Xa
2,5 mg/50 mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
B01AF
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
379
2024-01-31
Eltrombopag
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
380
2024-01-31
Eltrombopag
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B02BX05
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
381
2024-01-30
Valsartan a sakubitril
24 mg/26 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
382
2024-01-30
Valsartan a sakubitril
49 mg/51 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
383
2024-01-30
Valsartan a sakubitril
97 mg/103 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C09DX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
384
2024-01-30
Flurbiprofén
8,75 mg
PAS ORD
Tvrdá pastilka
R02AX01
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
385
2024-01-30
Ibuprofén
40 mg/ml
SUS POR
Perorálna suspenzia
M01AE01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
386
2024-01-29
Vankomycín
500 mg
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J01XA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
387
2024-01-29
Vankomycín
1000 mg
PLV IFO
Prášok na infúzny roztok
J01XA01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
388
2024-01-29
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
389
2024-01-29
Brivaracetam
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
390
2024-01-29
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
391
2024-01-29
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
392
2024-01-29
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
393
2024-01-24
Abirateron
250 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
394
2024-01-24
Abirateron
500 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
L02BX03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
395
2024-01-19
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
396
2024-01-19
Brivaracetam
25 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
397
2024-01-19
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
398
2024-01-19
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
399
2024-01-19
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
400
2024-01-19
Brivaracetam
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
401
2024-01-19
Brivaracetam
25 mg
?
Neurčené
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
402
2024-01-19
Brivaracetam
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
403
2024-01-19
Brivaracetam
75 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
404
2024-01-19
Brivaracetam
100 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX23
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
405
2024-01-11
Expektoranciá
300 mg
CPS ENM
Mäkká gastrorezistentná kapsula
R05CA
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
406
2024-01-08
Tamsulozín a dutasterid
0,5mg/0,4mg
CPS DUR
Tvrdá kapsula
G04CA52
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
MRP
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
407
2024-01-04
Eribulín
0,44 mg/ml
SOL INJ
Injekčný roztok
L01XX41
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
408
2024-01-03
Macitentan
10 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
C02KX04
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
409
2024-01-02
Famotidín
20 MG
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A02BA03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
410
2024-01-02
Famotidín
40 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
A02BA03
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
DCP
Decentralizovaná
411
2023-12-29
Edoxabán
15 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
412
2023-12-29
Edoxabán
30 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
413
2023-12-29
Edoxabán
60 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
B01AF03
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
414
2023-12-27
Bosentán
32 mg
TBL DSP
Dispergovateľná tableta
C02KX01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
415
2023-12-27
?
10 mg/ 4 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
416
2023-12-27
?
10 mg/ 8 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
417
2023-12-27
?
20 mg/ 4 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
418
2023-12-27
?
20 mg/ 8 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
?
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
DCP
Decentralizovaná
419
2023-12-22
Mirabegron
50 mg
TBL PLG
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
G04BD12
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
420
2023-12-22
Finasterid
5 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
G04CB01
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
421
2023-12-22
Dimetyl-fumarát
120 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
422
2023-12-22
Dimetyl-fumarát
240 mg
CPS END
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
L04AX07
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
423
2023-12-22
Lakosamid
50 mg
TBL FLM
Filmom obalená tableta
N03AX18
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
DCP
Decentralizovaná
424
2023-12-22
Lakosamid
100 mg