Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila 9. júla 2025 aktualizovanú verziu CTIS príručky pre zadávateľov (Sponsor Handbook for the Clinical Trials Information System). Nová príručka nahrádza všetky predchádzajúce školiace moduly pre zadávateľov a slúži ako hlavný dokument pre všetkých používateľov CTIS zo strany zadávateľov.
Príručka bola vytvorená na základe spätnej väzby od zainteresovaných strán s cieľom zlepšiť použiteľnosť a navigáciu. Jej finálna podoba bola konzultovaná a schválená pracovnou skupinou v rámci platformy ACT EU Multi-Stakeholder Platform.
Odporúčame všetkým organizáciám zo strany zadávateľov, aby túto príručku aktívne využívali ako primárny zdroj informácií pri práci s CTIS.
Novú verziu príručky nájdete na tomto odkaze:
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/clinical-trials-human-medicines/clinical-trials-information-system-ctis-training-support
