27. 1. 2022
Dňa 25. 1. 2022 sa uskutočnil informačný deň s názvom "Klinické skúšania na Slovensku po 31. januári 2022". Informačný deň organizovali Ministerstvo zdravotníctva SR ako zriaďovateľ Etickej komisie pre klinické skúšania a Štátny ústav pre kontrolu liečiv. Prinášame zhrnutie všetkých prezentovaných materiálov a informácií, ktoré na informačnom dni odzneli.
Do pozornosti dávame najmä dokument:
Základné informácie k žiadosti o povolenie klinického skúšania liekov podľa Nariadenia č. 536/2014
Prezentované materiály:
Informačný deň - Klinické skúšania na Slovensku po 31. januári - program
Informačný systém pre klinické skúšania (CTIS) - Informácie, odporúčania a odkazy pre zadávateľov
Nariadenie č. 536/2014
Posudzovanie bezpečnosti a bezpečnostné hlásenia v klinických skúšaniach podľa Nariadenia č. 536/2014
Národné a európske požiadavky - dokumentácia časť II
V najbližšom období budeme postupne zverejňovať ďalšie dôležité informácie a dokumenty ku klinickým skúšaniam na Slovensku po 31. januári 2022.
