sk
Kontakty a telefónne čísla

Metodické pokyny

01/07/2022

MP 114/2023 Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov
01/03/2021

MP 131-2021 - Požiadavky na texty: „Informácie pre účastníka klinického skúšania“ a „Formulár informovaného súhlasu účastníka klinického skúšania“
18/12/2020

MP 137/2020 Požiadavky na dokumenty správnej výrobnej praxe pri predkladaní žiadosti o povolenie klinického skúšania
02/12/2020

Postup posúdenia a vyhodnotenia dokumentácie pri podávaní zmien klinických skúšaní
01/10/2020

TL SKSLF 088 Čestné vyhlásenie zdravotníckeho zariadenia

08/12/2017

Nežiaduca udalosť/reakcia pri klinickom skúšaní– požiadavky na hlásenie v Slovenskej republike
20/08/2013

Vzor vyhlásenia kvalifikovanej osoby o zhode so Správnou výrobnou praxou v EU pre skúšané lieky vyrobené v tretích krajinách
Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png
Facebook Instagram Facebook
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/klinicke-skusanie-liekov/pokyny/metodicke-pokyny?page_id=5419
www.sukl.sk © 2024