sk
sk
en
Kontakty a telefónne čísla
O nás
Misia, vízia a strategické ciele
Hlavní predstavitelia
Základné dokumenty
Zmluvy za ŠÚKL
Dotazníky
História a súčasnosť
Národná spolupráca
Spolupráca s pacientskymi organizáciami
Medzinárodná spolupráca
Poradné orgány
Legislatíva
Sadzobník ŠÚKL
Sadzobník správnych poplatkov – eKolok
Verejné obstarávanie
Vzdelávacie akcie a prezentácie
Konzultácie
Voľné pracovné miesta
Poskytovanie informácií
Sťažnosti a petície
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Reklama liekov
Vyhlásenie o záujmoch
Majetok štátu
Registrácia humánnych liekov
Aktuality v registrácii humánnych liekov
Registrácia lieku
Postregistračné procesy
Doplňujúce pokyny a oznamy
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
Elektronizácia
FAQ
Kontakt
Inšpekcia
Aktuality
Pôsobnosť
Legislatíva
Výroba
Lekárenstvo
Distribúcia
Transfuziológia
Postregistračná kontrola kvality
Nakladanie s odpadmi
Linky
FAQ
Kontakt
Bezpečnosť liekov
Aktuality
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Bezpečnostné upozornenia
Štúdie bezpečnosti lieku
Oznamy držiteľov/DHPC
Vakcíny
Pokyny
Liekové riziko
Informácie z PRAC
Edukačné materiály
Prehľady, prezentácie a publikácie
Linky
Kontakt
Klinické skúšanie liekov
Aktuality
Databáza klinického skúšania liekov
Pokyny
Poplatky
Užitočné linky
FAQ / Najčastejšie otázky
Kontakt
Laboratórna kontrola
Aktuality
Laboratórna kontrola
Linky
FAQ
Kontakt
Reklama liekov
Pôsobnosť
Základné informácie o reklame liekov
Hlásenia o reklame
FAQ
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Aktuality
Legislatíva
Pokyny
Zoznam výrobcov
Zoznam veľkodistribútorov
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora
Kontakt
Zdravotnícke pomôcky
Informácie
Postupy
Aktuality
Často kladené otázky (FAQ)
Linky
Kontakt
Liekopis
Aktuality
Pôsobnosť
Pharmeuropa
Dokumenty
Linky
Kontakt
Médiá
Tlačové správy
Kontakt pre médiá
Informácie pre verejnosť
eKolok
Oznamy
Osvetový projekt
Zoznam vyvezených liekov
Zoznam oznámení o prvom uvedení, prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov
MZ SR
Národný portál zdravia
Zoznam prijatých žiadostí o novú registráciu
Zoznam zrušených registrácií liekov
Odber noviniek
Publikácie
Slovník farmaceutických pojmov
Databázy a servis
Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze
Iné zoznamy
Mapa stránok
A - Z index
Linky
RSS
Doplnok pre internetový prehliadač
Prehliadače formátov
Ochrana osobných údajov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely kontroly vstupu do priestorov prevádzkovateľa
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely monitorovania priestorov
Informácia o spracúvaní osobných údajov na účely jednorazového vstupu
Záznamy o spracovateľskych činnostiach prevádzkovateľa
Základné pojmy v rámci ochrany osobných údajov
Základné práva dotknutej osoby
Kontakt
Hlavné menu
Metodické pokyny
04/09/2024
MP 149/2024 Metodický pokyn pre žiadateľov/poplatníkov správnych poplatkov súvisiaci s výberom poplatkov systémom „eKOLOK"
01/07/2022
MP 114/2023 Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov
01/03/2021
MP 131-2021 - Požiadavky na texty: „Informácie pre účastníka klinického skúšania“ a „Formulár informovaného súhlasu účastníka klinického skúšania“
18/12/2020
MP 137/2020 Požiadavky na dokumenty správnej výrobnej praxe pri predkladaní žiadosti o povolenie klinického skúšania
02/12/2020
Postup posúdenia a vyhodnotenia dokumentácie pri podávaní zmien klinických skúšaní
01/10/2020
TL SKSLF 088 Čestné vyhlásenie zdravotníckeho zariadenia
08/12/2017
Nežiaduca udalosť/reakcia pri klinickom skúšaní– požiadavky na hlásenie v Slovenskej republike
20/08/2013
Vzor vyhlásenia kvalifikovanej osoby o zhode so Správnou výrobnou praxou v EU pre skúšané lieky vyrobené v tretích krajinách
Vytlačiť stránku
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/klinicke-skusanie-liekov/pokyny/metodicke-pokyny?page_id=5419
www.sukl.sk © 2025