Slovník medicínskej terminológie pre regulačné činnosti MedDRA (The Medical Dictionary for Regulatory Activities) bol vytvorený pod záštitou Medzinárodnej rady pre harmonizáciu technických požiadaviek pre lieky na humánne použitie (ICH) koncom 90. rokov, aby uľahčil používanie jednotnej štandardizovanej medicínskej terminológie.
Slovník MedDRA je dôležitý nástroj, ktorý zabezpečuje medzinárodnú komunikáciu a zdieľanie regulačných informácií medzi liekovými agentúrami, farmaceutickými spoločnosťami, organizáciami v oblasti klinického výskumu a zdravotníckymi pracovníkmi na globálnej úrovni. Okrem pôvodného anglického jazyka bol slovník MedDRA postupne preložený do mnohých ďalších jazykov.
Od augusta 2024 spolupracoval Štátny ústav pre kontrolu liečiv na prekladoch termínov do slovenského jazyka pod záštitou organizácie MSSO (Maintenance and Support Services Organization). V septembri 2025 bola slovenská verzia slovníka MedDRA publikovaná a uvedená do praxe. Aktuálne, okrem slovenského jazyka, je slovník MedDRA preložený v ďalších 26 jazykoch. Používať slovenskú verziu slovníka MedDRA patrí k významným míľnikom našej liekovej agentúry a uľahčí používanie jednotnej terminológie v samotnom procese schvaľovania textov počas registrácie i po uvedení lieku na trh pri spracovaní podozrení na vedľajšie účinky lieku.
Viac informácií o slovníku MedDRA si môžete prečítať na webovej stránke https://www.meddra.org/.
