Oznam pre zadávateľov klinických skúšaní ohľadne ročnej správy o aktuálnom stave klinického skúšania

Štátny ústav pre kontrolu liečiv a Etická komisia pre klinické skúšania oznamujú, že s okamžitou platnosťou nebudú naďalej požadovať predkladanie ročných správ o aktuálnom stave klinického skúšania, ktoré boli vyžadované na základe usmernenia: Ročná správa o aktuálnom stave klinického skúšania, ktoré sa vykonáva podľa Nariadenia č. 536/2014.

Toto rozhodnutie je súčasťou snahy o zjednodušenie administratívnych požiadaviek a zefektívnenie procesov spojených s výkonom klinických skúšaní na území Slovenskej republiky.

Ďakujeme za porozumenie a spoluprácu.