Výzva pre zadávateľov klinických skúšaní na zverejňovanie výsledkov klinických skúšaní v EÚ databáze
Obsah
6.7.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv dáva do pozornosti zadávateľov klinických skúšaní list Európskej komisie (EK), Európskej liekovej agentúry (EMA) a skupiny Riaditeľov liekových agentúr (HMA).
Zadávatelia klinických štúdií majú povinnosť zverejňovať výsledky klinických skúšaní v databáze EudraCT (EU Clinical Trials Database) do jedného roka od ich ukončenia (v prípade pediatrickej populácie do pol roka). Informácie o zverejňovaní výsledkov klinických skúšaní a pokyny sú dostupné tu.