aktualizované dňa 31. 1. 2022
Správne poplatky za konania pre klinické skúšania lieku, pri ktorých sa uplatňuje Nariadenie č. 536/2014 sú definované v Zákone č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v položke 152 písmeno ad. Výška správnych poplatkov za konania pre klinické skúšania sú určené za spoločné posúdenie Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a Etickou komisiou pre klinické skúšania, takže pri každom konaní je len jeden správny poplatok za posúdenie pre obe organizácie.
Poplatok je splatný pri podaní, ktoré smeruje k vykonaniu úkonu, t. j. spolu s podaním žiadosti. Nezaplatenie poplatku do 15 dní od doručenia písomnej výzvy vedie ku zastaveniu konania
Platí sa presná suma, pričom je potrebné dávať pozor na rôzne poplatky, ktoré si určujú banky alebo pošta. Správny poplatok treba zaplatiť na uvedený účet v Eurách:
|
Pre krajiny SEPA:
|
Číslo účtu IBAN:
|
SK34 8180 0000 0070 0013 3673
|
|
v Euro
|
SWIFT (BIC):
|
SPSRSKBAXXX
|
|
Banka:
|
Štátna pokladnica
Radlinského 32
810 05 BRATISLAVA
|
|
|
|
|
|
Pre krajiny mimo SEPA:
|
Číslo účtu IBAN:
|
SK34 8180 0000 0070 0013 3673
|
|
a pre platby v menách
iných ako Euro
|
SWIFT (BIC):
|
SUBASKBX
|
|
Banka:
|
Všeobecná úverová banka, a.s.,
Mlynské Nivy 1,
829 90 BRATISLAVA
|
|
|
Pozri tiež: http://www.sukl.sk/sk/kontakt-/bankove-spojenie?page_id=661
Ako konštantný symbol sa uvádza 1118.
Ako variabilný symbol sa uvádza číslo „EU CT number“ získané z Informačného systému pre klinické skúšania (Clinical Trial Information System - CTIS).
Nakoľko variabilný symbol môže mať iba 10 miest bez pomlčiek a lomiek, treba uviesť prvých 10 číslic.
Ako špecifický symbol treba uviesť posledné štyri číslice čísla „EU CT number“.
Ostatné požiadavky a podmienky platenia správnych poplatkov (prechodné ustanovenia, oslobodenie od poplatkov, vznik poplatkovej povinnosti a splatnosť poplatkov, následky nezaplatenia poplatku, vrátenie poplatku, lehoty, atď.) sú uvedené v zákone o správnych poplatkoch č. 145/1995 Z. z.
