18.8.2022
Európska lieková agentúra začala hodnotenie žiadosti o podmienečnú registráciu vakcíny Skycovion na prevenciu ochorenia COVID-19. Žiadateľ – spoločnosť SK Chemicals GmbH – predložil údaje o schopnosti vakcíny produkovať protilátky proti pôvodnému kmeňu vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje ochorenie COVID-19. Spoločnosť taktiež predložila údaje o bezpečnosti a kvalite vakcíny.
Stanovisko za Európsku liekovú agentúru vydá vedecký Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP). Registračné rozhodnutie následne vydáva Európska komisia. Takéto rozhodnutie je automaticky platné vo všetkých členských štátoch Európskej únie.
V súčasnosti prebieha vedecké hodnotenie viacerých vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19. Štátny ústav pravidelne aktualizuje prehľad liekov a vakcín proti COVID-19 na svojej webovej stránke. Keďže pandémia COVID-19 sa naďalej vyvíja, je dôležité, aby mali štáty Európskej únie k dispozícii širokú škálu vakcín a liekov, ktoré im umožnia účinne bojovať proti pandémii.
Mechanizmus účinku vakcíny Skycovion
Úlohou vakcíny je pripraviť ľudský organizmus na obranu voči infekcii, ktorú spôsobuje koronavírus SARS-CoV-2. Vírus používa na vstup do buniek ľudského organizmu tzv. spike proteín, ktorý sa nachádza na povrchu vírusu. Skycovion obsahuje nanočastice s časťami spike proteínu.
Po očkovaní ľudský imunitný systém rozpozná tieto nanočastice so spike proteínom ako cudzie a spustí obrannú reakciu – začne tvoriť protilátky a T-bunky. Ak sa následne ľudský organizmus stretne s koronavírusom SARS-CoV-2, jeho imunitný systém ho rozpozná a dokáže voči nemu bojovať: protilátky a T-bunky vírus zabijú, zabránia jeho vstupu do ľudských buniek a zničia infikované bunky, a tak ochránia organizmus pred rozvojom ochorenia COVID-19. Spike proteín je pritom len malou časťou vírusu a nie je schopný vyvolať infekciu COVID-19.
Vakcína takisto obsahuje adjuvant – pomocnú látku, ktorá posilňuje imunitnú odpoveď na vakcínu.
