20.10.2022
Európska lieková agentúra odporučila rozšírenie používania vakcín Comirnaty a Spikevax, ktoré sa zameriavajú na ochranu pred pôvodným kmeňom vírusu SARS-CoV-2, aj pre deti od 6 mesiacov. Comirnaty je v súčasnosti registrovaná pre dospelých a deti od 5 rokov, Spikevax pre dospelých a deti od 6 rokov.
V porovnaní so staršou vekovou skupinou, dávka oboch vakcín pre deti od 6 mesiacov do 4 rokov (v prípade Comirnaty), resp. 5 rokov (v prípade Spikevax), bude nižšia. Základná očkovacia schéma vakcíny Comirnaty pre deti od 6 mesiacov do 4 rokov bude pozostávať z 3 dávok po 3 mikrogramy: prvé dve dávky sa podávajú v odstupe troch týždňov a tretia dávka sa podáva najmenej 8 týždňov po druhej dávke.
Základná očkovacia schéma vakcíny Spikevax pre deti od 6 mesiacov do 5 rokov pozostáva z dvoch dávok po 25 mikrogramov, v odstupe štyroch týždňov.
Obe vakcíny sa deťom v tejto vekovej skupine môžu podať vpichom do hornej časti ramena alebo do stehna.
Hlavná štúdia vakcíny Comirnaty u detí od 6 mesiacov do 4 rokov ukázala porovnateľnú imunitnú odpoveď pri dávke 3 mikrogramov ako vyvoláva vyššia dávka (30 mikrogramov) u vekovej skupiny 16-25 rokov.
Pri vakcíne Spikevax hlavná štúdia u detí od 6 mesiacov do 5 rokov ukázala, že imunitná odpoveď pri dávke 25 mikrogramov bola porovnateľná ako pri dávke 100 mikrogramov u vekovej skupiny 18-25 rokov.
Obe štúdie hodnotili imunitnú odpoveď vakcíny na základe merania protilátok proti vírusu SARS-CoV-2.
Najčastejšie nežiaduce účinky pri oboch vakcínach u detí vo veku 6 mesiacov až 4/5 rokov boli porovnateľné so staršími vekovými skupinami. Nežiaduce účinky boli zväčša mierne až stredne závažné a odzneli v priebehu niekoľkých dní.
