V rámci série tematických kurzov SARAP, ktoré spoločne organizujú Slovenská asociácia spoločností v oblasti liekovej regulácie (SARAP) a Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), sa dňa 17. 10. 2024 konala konferencia SARAP.
MODUL 2 - AKTUALITY V OBLASTI INŠPEKCIE A REGISTRÁCIE LIEKOV
Konferenciou sprevádzala PharmDr. Michaela Palágyi, PhD. z predsedníctva SARAP.
Jednotlivé prezentácie je možné stiahnuť po kliknutí na ich názov.
Prezentácie MODUL 2:
eKOLOK
Novinky zo Sekcie inšpekcie ŠÚKL
Rapid Alert systém - Hlásenia nedostatkov v kvalite liekov
Oznamovacie povinnosti držiteľa pre dodávky liekov
OTC switch / voľnopredajné lieky
Správna distribučná činnosť (SDP)
Cudzojazyčné obaly a dovoz liekov na výnimku
Terapeutické použitie neregistrovaného lieku/registrovaného lieku s neregistrovanou indikáciou.
Vybraná rozšírená pôsobnosť MZSR pri vydávaní povolení.
Pharmaceutical Review Strategy – status quo II
