Detail lieku

Lyvdelzi 10 mg tvrdé kapsuly

Kód

0049F

Registračné číslo

EU/1/24/1898/002

Doplnok:

cps dur 90 (3x30)x10 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Gilead Sciences Ireland UC , Írsko

Indikačná skupina:

43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05	LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A	LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AX	Iné liečivá žlčových ciest
A05AX07	Seladelpar

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Vydané:	20.02.2025
Platnosť:	20.02.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.05.2025