Detail lieku

CRYSVITA 10 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

0130F

Registračné číslo

EU/1/17/1262/004

Doplnok:

sol inj 1x0,33 ml/10 mg (striek.inj.napl.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Kyowa Kirin Holdings B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX	Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX05	Burosumab

Exspirácia:

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	19.02.2018
Platnosť:	21.09.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.05.2025