Detail lieku

Omlyclo 150 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Kód

0153F

Registračné číslo

EU/1/24/1817/007

Doplnok:

sol inj 6 (6x1)x1 ml/150 mg (pero napl. - multibal.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03D	Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX	Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX05	Omalizumab

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	16.05.2024
Platnosť:	16.05.2029
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	29.05.2025