| Kód | 0503D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/18/1325/001 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 30x167 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Lupin Europe GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 18.12.2018 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 30.08.2023 |