| Kód | 0554D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/18/1336/003 | ||||||||||
| Doplnok: | sol ijp 1x24 mg (striek.inj.napl.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Camurus AB, Švédsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 20.11.2018 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 02.08.2023 |