Kód | 0610F | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/25/1943/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 84(4x21)x50 mg/20 mg/4 mg (blis. PCTFE/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PCTFE/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 30.06.2025 |
Platnosť: | 30.06.2030 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.07.2025 |