Detail lieku

Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmom obalené tablety

Kód

0611F

Registračné číslo

EU/1/25/1943/002

Doplnok:

tbl flm 56(4x14)x125 mg/50 mg/10 mg (blis. PCTFE/PVC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

R	Respiračný systém
R07	Iné liečivá respiračného systému
R07A	Iné liečivá respiračného systému
R07AX	Iné liečivá respiračného systému
R07AX33	Deutivakaftor, tezakaftor a vanzakaftor

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PCTFE/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	30.06.2025
Platnosť:	30.06.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.07.2025