Detail lieku

Sephience 250 mg perorálny prášok vo vrecku

Kód

0614F

Registračné číslo

EU/1/25/1939/001

Doplnok:

sol por 30x250 mg (vre.PET/PE/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

PTC Therapeutics International Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX	Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX28	Sepiapterín

Exspirácia:

Druh obalu:

vrecko PET/Al/PE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	19.06.2025
Platnosť:	19.06.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.07.2025