Kód | 0629F | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/21/1531/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x1x5 mg (blis.OPA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.03.2021 |
Platnosť: | 26.03.2026 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.07.2025 |