| Kód | 0746F | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/25/1938/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sol ijp 1x1 ml/20 mg (pero napl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Camurus AB, Švédsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | pero naplnené | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 30.06.2025 |
| Platnosť: | 30.06.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 27.07.2025 |