Kód | 07499 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/669/002 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 126x15 mg/4,35 mg/11,8 mg (blis.PCTFE/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Nordic Group B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PCTFE/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 14.03.2011 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.02.2022 |