Detail lieku

Izamby 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

0749F

Registračné číslo

EU/1/25/1935/001

Doplnok:

sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.+chránič ihly)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Mabxience Research SL, Španielsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX	Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04	Denosumab

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	26.06.2025
Platnosť:	26.06.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Denosumab 60 mg_Karta pacienta.pdf
Dokument:	Denosumab 60 mg_Zoznam držiteľov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.07.2025