Detail lieku

Ziihera 300 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

0750F

Registračné číslo

EU/1/25/1931/001

Doplnok:

plc ifc 1x300 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FD	Inhibítory HER2 (receptor 2 ľudského epidermálneho rastového faktora)
L01FD07	Zanidatamab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	27.06.2025
Platnosť:	27.06.2026
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	27.07.2025