Detail lieku

Comirnaty LP.8.1 30 mikrogramov/dávka injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

0794F

Registračné číslo

EU/1/20/1528/047

Doplnok:

dis inj 10x0,418 ml (striek.inj.napl.skl. - len v chladničke)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

BioNTech Manufacturing GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07	Očkovacie látky
J07B	Vírusové očkovacie látky
J07BN	Očkovacie látky proti Covid-19
J07BN01	Očkovacia látka proti Covid-19, na báze RNA

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	21.12.2020
Platnosť:	10.10.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.08.2025