| Kód | 0816E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1494/002 | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 1x1,5 ml/284 mg (striek.inj.skl.+chránič ihly) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | striekačka injekčná | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 09.12.2020 |
| SPC + PIL: |
|
| Dokument: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 11.08.2025 |