| Kód | 08301 | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/11/682/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 5x10 ml/50 mg (amp.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Provepharm S.A.S., Francúzsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 06.05.2011 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 19.06.2018 |