Detail lieku

Bomyntra 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

0840F

Registračné číslo

EU/1/25/1953/005

Doplnok:

sol inj 3x1,7 ml/120 mg (striek.inj.napl.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M05	Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B	Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX	Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04	Denosumab

Exspirácia:

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	17.07.2025
Platnosť:	17.07.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Denosumab 120 mg_Zoznam držiteľov.pdf
Dokument:	Denosumab 120 mg_Karta pacienta.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.08.2025