Detail lieku

Vyvgart 1 000 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

0845F

Registračné číslo

EU/1/22/1674/004

Doplnok:

sol inj 4x5 ml/1 000 mg (striek.inj.napl.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

argenx BV, Belgicko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA58	Efgartigimod alfa

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	10.08.2022
Platnosť:	10.08.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.08.2025