Detail lieku

Ezmekly 1 mg dispergovateľné tablety

Kód

0851F

Registračné číslo

EU/1/25/1950/001

Doplnok:

tbl dsp 42x1 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

SpringWorks Therapeutics Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EE	Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK)
L01EE05	Mirdametinib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	17.07.2025
Platnosť:	17.07.2026
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.08.2025