| Kód | 0985F |
| Registračné číslo | EU/1/25/1942/001 |
| Doplnok: | tbl flm 28x1x3 mg (blis.Al/Al - jednotk.bal.) |
| Stav: | E - EU registrácia |
| Typ registračnej procedúry: | Európska |
| Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko |
| Exspirácia: | 24 |
| Druh obalu: | blister Al/Al |
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 18.07.2025 |
| Platnosť: | 18.07.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 02.09.2025 |