| Kód | 0994F | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/25/1966/002 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 90x200 mg/25 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PE/vysúšadlo/HDPE-Al/PE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 12 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 19.08.2025 |
| Platnosť: | 19.08.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 05.09.2025 |