Detail lieku

MYNZEPLI 40 mg/ml, injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

1026F

Registračné číslo

EU/1/25/1964/002

Doplnok:

sol inj 1x0,09 ml/3,6 mg (striek.inj.napl.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

ADVANZ PHARMA LIMITED, Írsko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01L	Liečivá pôsobiace pri poruchách očných ciev
S01LA	Antineovaskularizačné liečivá
S01LA05	Aflibercept

Exspirácia:

Podanie:

intravitreálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané:	18.08.2025
Platnosť:	18.08.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Aflibercept_Príručka pre pacienta.pdf
Dokument:	Aflibercept_Príručka pre predpisujúceho lekára.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.09.2025