| Kód | 1157F | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/25/1947/001 | ||||||||||
| Doplnok: | cps end 14x174 mg (blis,OPA/Al/PVC-Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 28.07.2025 |
| Platnosť: | 28.07.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 19.09.2025 |