Kód | 1261F |
Registračné číslo | EU/1/25/1969/001 |
Doplnok: | sol inj 1x0,8 mj/80 mg (pero napl.) |
Stav: | E - EU registrácia |
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
Držiteľ, krajina: | Ionis Ireland Limited, Írsko |
Exspirácia: | 48 |
Druh obalu: | pero naplnené |
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.09.2025 |
Platnosť: | 17.09.2030 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.09.2025 |