| Kód | 1261F |
| Registračné číslo | EU/1/25/1969/001 |
| Doplnok: | sol inj 1x0,8 mj/80 mg (pero napl.) |
| Stav: | E - EU registrácia |
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
| Držiteľ, krajina: | Ionis Ireland Limited, Írsko |
| Exspirácia: | 48 |
| Druh obalu: | pero naplnené |
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 17.09.2025 |
| Platnosť: | 17.09.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 26.09.2025 |