Detail lieku

Rezdiffra 100 mg filmom obalené tablety

Kód

1293F

Registračné číslo

EU/1/25/1962/003

Doplnok:

tbl flm 28x100 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Madrigal Pharmaceuticals EU Limited, Írsko

Indikačná skupina:

80 - HEPATICA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05	LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05B	HEPATOPROTEKTÍVA, LIPOTROPNÉ LIEČIVÁ
A05BA	Liečivá na ochorenia pečene
A05BA11	Resmetirom

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	18.08.2025
Platnosť:	18.08.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	01.10.2025