Detail lieku

BRUKINSA 160 mg filmom obalené tablety

Kód

1299F

Registračné číslo

EU/1/21/1576/002

Doplnok:

tbl flm 60x160 mg (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

BeOne Medicines Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EL	Inhibítory Brutonovej tyrozínkinázy (BTK)
L01EL03	Zanubrutinib

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	22.11.2021
Platnosť:	22.11.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.10.2025