| Kód | 1307F | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/25/1977/007 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 14x30 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Biogen Netherlands B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 17.09.2025 |
| Platnosť: | 17.09.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 02.10.2025 |