Detail lieku

ROMVIMZA 14 mg tvrdé kapsuly

Kód

1315F

Registračné číslo

EU/1/25/1968/001

Doplnok:

cps dur 8x14 mg (blis.OPA/Al/PVC)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V, Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EX	Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX29	Vimseltinib

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	17.09.2025
Platnosť:	17.09.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.10.2025