| Kód | 1318D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/18/1350/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sol neb 56x1,7 ml/170 mg (amp. LDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | PARI Pharma GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | ampulka LDPE | ||||||||||
| Podanie: | inhalačné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 18.02.2019 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 10.10.2023 |