Detail lieku

Macitentan AccordPharma 10 mg filmom obalené tablety

Kód

1350F

Registračné číslo

EU/1/25/1971/007

Doplnok:

tbl flm 15x1x10 mg (blis.PVC/PVDC - jednotk.bal.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Indikačná skupina:

58 - HYPOTENSIVA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02	ANTIHYPERTENZÍVA
C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX04	Macitentan

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	24.09.2025
Platnosť:	24.09.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.10.2025