| Kód | 1603D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/19/1353/004 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 90 (3x30)x300 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 25.03.2019 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 22.12.2023 |