| Kód | 1807F | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1528/051 | ||||||||||
| Doplnok: | dis inj 1x0,418 ml (striek.inj.napl.skl. - len v chladničke) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | BioNTech Manufacturing GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 12 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intramuskulárne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 21.12.2020 |
| Platnosť: | 10.10.2027 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 10.11.2025 |