| Kód | 1917E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1667/004 | ||||||||||
| Doplnok: | con inf 10x16 ml/400 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
| Vydané: | 17.08.2022 |
| Platnosť: | 17.08.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 23.08.2022 |