| Kód | 1953F |
| Registračné číslo | EU/1/25/1995/001 |
| Doplnok: | tbl flm 28 (2x14)x25 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) |
| Stav: | E - EU registrácia |
| Typ registračnej procedúry: | Európska |
| Držiteľ, krajina: | Insmed Netherlands B.V., Holandsko |
| Exspirácia: | 18 |
| Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al |
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 18.11.2025 |
| Platnosť: | 18.11.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 21.11.2025 |