| Kód | 2040E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1681/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 1x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Alnylam Netherlands B.V, Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | striekačka injekčná sklenená naplnená | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 15.09.2022 |
| Platnosť: | 15.09.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 16.02.2024 |