| Kód | 2091F | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/25/1989/002 | ||||||||||
| Doplnok: | con inf 1x6,5 ml/1200 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Janssen - Cilag International N.V., Belgicko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 28.11.2025 |
| Platnosť: | 28.11.2030 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 03.12.2025 |