| Kód | 2408F |
| Registračné číslo | EU/1/25/1996/001 |
| Doplnok: | dis inf 1x50 ml (vak EVA) |
| Stav: | E - EU registrácia |
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan |
| Držiteľ, krajina: | Fondazione Telethon ETS, Taliansko |
| Exspirácia: | 6 |
| Druh obalu: | vak etylénvinylacetátový (EVA) |
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 09.01.2026 |
| Platnosť: | 09.01.2031 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 22.01.2026 |